Aquacel по сравнению с йодоформной марлей для заполнения полости абсцесса после разреза и дренирования
5 сентября 2017 г. обновлено: Valleywise Health
Сравнение Aquacel и йодоформной марли для заполнения полости абсцесса после разреза и дренирования: рандомизированное контрольное исследование
Это исследование сравнивает Aquacel с обычной йодоформной тампонадой для тампонирования полостей абсцесса после разреза и дренирования.
Предполагается, что Aquacel будет способствовать более быстрому заживлению абсцесса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Значительное увеличение частоты инфекций кожи и мягких тканей, вызванных метициллинрезистентным золотистым стафилококком (MRSA), привело к соответствующему увеличению числа пациентов с ЭД с абсцессами, требующими разреза и дренирования.
Это исследование сравнивает Aquacel с обычной йодоформной тампонадой для тампонирования полостей абсцесса после разреза и дренирования.
Предполагается, что Aquacel будет способствовать более быстрому заживлению абсцесса.
Более эффективное заживление абсцесса снизит потребность в пероральном приеме антибиотиков, что, в свою очередь, уменьшит вероятность лекарственной устойчивости, вызванной неизбирательным использованием пероральных антибиотиков.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85008
- Maricopa Integrated Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- обращение в медицинский центр Maricopa ED с кожным абсцессом, требующим разреза и дренирования
Критерий исключения:
- известная чувствительность к Aquacel
- беременные, кормящие грудью или ожидающие беременности
- заключенный пациент
- предшествующее лечение того же абсцесса с разрезом и дренированием
- множественные абсцессы
- иммунодефицит
- лицевой абсцесс
- подозрение на остеомиелит или септический артрит
- диабетическая стопа, пролежни или ишемические язвы
- не может предоставить информированное согласие или согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Йодоформная повязка
Йодоформная повязка при кожном абсцессе
|
Повязка для тампонады кожного абсцесса
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Повязка Аквасель
Повязка Aquacel при кожном абсцессе
|
Повязка Аквасель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, у которых площадь поверхности абсцесса уменьшилась на 30% или более
Временное ограничение: 2 недели
|
Участников оценивали, чтобы увидеть, уменьшилась ли площадь поверхности абсцесса по крайней мере на 30%, и сообщалось о количестве таких участников.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки боли пациентом
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
|
Изменение средней оценки боли на основе самоотчетов пациентов с использованием шкалы оценки боли Wong-Baker FACES.
Шкала варьируется от 0 до 5, где 5 означает максимально сильную боль, а 0 означает полное отсутствие боли.
|
Исходный уровень и 2 недели
|
|
Количество участников, у которых площадь поверхности целлюлита уменьшилась на 30% или более.
Временное ограничение: 2 недели
|
Участников оценивали, чтобы увидеть, уменьшилась ли площадь поверхности целлюлита по крайней мере на 30%, и сообщали о количестве таких участников.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Madhumita Sinha, MD, District Medical Group
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 февраля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .