Aquacel Versus Iodoform Gaze pour le remplissage de la cavité de l'abcès après l'incision et le drainage
5 septembre 2017 mis à jour par: Valleywise Health
Aquacel contre la gaze iodoforme pour le remplissage de la cavité d'un abcès après incision et drainage : une étude de contrôle randomisée
Cette étude compare Aquacel à l'emballage d'iodoforme de routine pour l'emballage des cavités d'abcès après incision et drainage.
On suppose qu'Aquacel produira une guérison plus rapide de l'abcès.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La forte augmentation de l'incidence des infections de la peau et des tissus mous causées par le staphylocoque doré résistant à la méthicilline (SARM) a entraîné une augmentation correspondante du nombre de patients à l'urgence présentant des abcès nécessitant une incision et un drainage.
Cette étude compare Aquacel à l'emballage d'iodoforme de routine pour l'emballage des cavités d'abcès après incision et drainage.
On suppose qu'Aquacel produira une guérison plus rapide de l'abcès.
Une cicatrisation plus efficace des abcès réduira le besoin d'une couverture antibiotique orale, ce qui réduira à son tour le potentiel de résistance aux médicaments causée par l'utilisation aveugle d'antibiotiques oraux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
92
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85008
- Maricopa Integrated Health System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- se présentant au Maricopa Medical Center ED avec un abcès cutané nécessitant une incision et un drainage
Critère d'exclusion:
- sensibilité connue à Aquacel
- enceinte, qui allaite ou qui s'attend à devenir enceinte
- malade incarcéré
- traitement préalable du même abcès avec incision et drainage
- abcès multiples
- immunodéficience
- abcès facial
- suspicion d'ostéomyélite ou d'arthrite septique
- pied diabétique, décubitus ou ulcères ischémiques
- incapable de fournir un consentement éclairé ou un assentiment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Pansement iodoforme
Pansement iodoforme pour abcès cutané
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Pansement pour pansement d'un abcès cutané
Autres noms:
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Comparateur actif: Pansement Aquacel
Pansement Aquacel pour abcès cutané
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Pansement Aquacel
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant subi une réduction de 30 % ou plus de la surface de l'abcès
Délai: 2 semaines
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Les participants ont été évalués pour voir si la surface de l'abcès avait été réduite d'au moins 30 %, et le nombre de ces participants est rapporté.
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2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'évaluation de la douleur par le patient
Délai: Base de référence et 2 semaines
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Changement du score moyen de la douleur basé sur l'auto-évaluation du patient, à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES.
L'échelle va de 0 à 5, où 5 signifie la pire douleur possible et 0 signifie aucune douleur.
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Base de référence et 2 semaines
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Nombre de participants ayant subi une réduction de 30 % ou plus de la surface de la cellulite.
Délai: 2 semaines
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Les participants ont été évalués pour voir si la surface de la cellulite avait été réduite d'au moins 30 % et le nombre de ces participants a été signalé.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Madhumita Sinha, MD, District Medical Group
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
23 février 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2009
Première publication (Estimation)
24 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-003
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .