Gaza Aquacel Versus Iodoform do wypełniania jamy ropnia po nacięciu i drenażu
5 września 2017 zaktualizowane przez: Valleywise Health
Aquacel kontra gaza jodoformowa do wypełniania jamy ropnia po nacięciu i drenażu: randomizowane badanie kontrolne
W tym badaniu porównano Aquacel z rutynowymi tamponami jodoformowymi do wypełniania ubytków ropnia po nacięciu i drenażu.
Przypuszcza się, że Aquacel spowoduje szybsze gojenie się ropnia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Duży wzrost częstości występowania zakażeń skóry i tkanek miękkich wywołanych przez gronkowca złocistego opornego na metycylinę (MRSA) spowodował odpowiedni wzrost liczby pacjentów z ostrym dyżurem z ropniami wymagającymi nacięcia i drenażu.
W tym badaniu porównano Aquacel z rutynowymi tamponami jodoformowymi do wypełniania ubytków ropnia po nacięciu i drenażu.
Przypuszcza się, że Aquacel spowoduje szybsze gojenie się ropnia.
Skuteczniejsze gojenie się ropni zmniejszy potrzebę stosowania antybiotyków doustnych, co z kolei zmniejszy możliwość wystąpienia lekooporności spowodowanej masowym stosowaniem antybiotyków doustnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85008
- Maricopa Integrated Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zgłoszenie się do Maricopa Medical Center ED z ropniem skóry wymagającym nacięcia i drenażu
Kryteria wyłączenia:
- znana wrażliwość na Aquacel
- w ciąży, karmiących lub spodziewających się ciąży
- pacjent więziony
- wcześniejsze leczenie tego samego ropnia z nacięciem i drenażem
- liczne ropnie
- niedobór odpornościowy
- ropień twarzy
- podejrzenie zapalenia kości i szpiku lub septycznego zapalenia stawów
- stopa cukrzycowa, zapalenie odleżyn lub owrzodzenia niedokrwienne
- nie jest w stanie udzielić świadomej zgody lub zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Opatrunek jodoformowy
Opatrunek jodoformowy na ropień skóry
|
Opatrunek do opatrywania ropnia skórnego
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Opatrunek Aquacel
Opatrunek Aquacel na ropień skóry
|
Opatrunek Aquacel
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiło 30% lub większe zmniejszenie powierzchni ropnia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Uczestnicy zostali ocenieni, aby zobaczyć, czy powierzchnia ropnia została zmniejszona o co najmniej 30%, a liczba takich uczestników została zgłoszona.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny bólu przez pacjentów
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
|
Zmiana średniej oceny bólu na podstawie samoopisu pacjenta przy użyciu skali oceny bólu Wong-Baker FACES.
Skala zawiera się w przedziale od 0 do 5, gdzie 5 oznacza ból najgorszy z możliwych, a 0 brak bólu.
|
Wartość bazowa i 2 tygodnie
|
|
Liczba uczestników, którzy doświadczyli 30% lub większej redukcji powierzchni cellulitu.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Uczestnicy zostali ocenieni, aby zobaczyć, czy powierzchnia cellulitu została zmniejszona o co najmniej 30% i zgłoszono liczbę takich uczestników.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Madhumita Sinha, MD, District Medical Group
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .