이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비전이성 두경부암 환자의 두개골 및 뇌 기저부 방사선 치료 계획 시 MRI 매핑

2019년 4월 22일 업데이트: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

두개골 및 뇌 방사선 치료를 받는 환자의 기능 매핑 및 뇌 관류 영상에 대한 파일럿 연구: 개별화된 등각 방사선 치료에 대한 위험에 처한 신경인지 기능 장기 개발

근거: 특수 유형의 자기 공명 영상(MRI)과 같은 진단 절차는 정상 조직에 덜 손상을 주는 방사선 요법을 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 1상 시험은 기능적 MRI를 사용하여 비전이성 두경부암에 대해 두개골 및/또는 뇌의 기저부에 방사선 요법을 받는 환자의 방사선 요법을 계획하는 데 얼마나 잘 작동하는지 알아보기 위해 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 두경부 신생물에 대해 두개골 기저부와 뇌에 방사선 치료를 받는 환자의 방사선 조사된 정상 뇌 조직에서 잠재적 위험이 있는 기능적 해부학적 영역을 매핑하기 위해 확립된 MRI 기술을 적용할 가능성을 결정합니다.
  • 방사선 선량의 함수로서 뇌의 조사된 영역에서 관류 MRI 기술로 뇌 혈류 및 혈액량의 변화를 결정합니다.

개요: 환자는 기준선 및 3개월 및 6개월에 MRI 관류 영상 및 기능(fMRI)(표준 구조 영상 ​​시퀀스, 확산 텐서 영상, 휴식 시 동맥 회전 표지 관류 영상, 혈중 산소 수준 의존성 및 동적 감수성 대비 관류 가중 MRI)을 받습니다. 방사선 치료 완료 후. 환자는 fMRI 이미지 획득 중에 손가락 두드리기, 섬광으로 광 자극, 수학 문제 해결, 모양 비교, 연설 또는 단어 목록 듣기 및 암송을 포함하여 fMRI 연구를 위한 작업을 수행할 수 있습니다. 환자는 또한 매일 분할 강도 변조 방사선 요법을 받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

두개골과 뇌 환자의 기초

설명

질병 특성:

  • 두개골 기저부에 대한 방사선 요법이 필요한 조직학적으로 확인된 두경부암
  • 전이성 질환의 증거 없음

환자 특성:

  • ECOG 수행 상태 0-1
  • 기대 수명 ≥ 1년
  • 임신 아님
  • 음성 임신 테스트
  • 매일 방사선 조사를 위해 머리와 목에 대한 표준 고정 장치를 준수할 수 있는 능력을 포함하여 표준 CT 시뮬레이션 및 방사선 치료 계획 및 전달을 수행할 수 있습니다.
  • 표준 MRI를 받을 수 있고 기능적 MRI에 필요한 고정 요구 및 작업을 준수할 수 있다고 간주됩니다.
  • 밀실 공포증 없음
  • 심박 조율기, 눈에 금속 파편 또는 특정 금속 임플란트가 있는 환자 없음

이전 동시 치료:

  • 명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
출구 방사선 조사를 받는 것으로 뇌 내에서 확인된 기능 영역을 가진 연구 환자의 비율로 평가된 타당성
기간: 90일
90일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
식별된 기능 영역에 대한 용량 부피 히스토그램의 요약 매개변수
기간: 1년
1년
방사선 조사를 받지 않는 뇌 영역으로 정규화된 상대적 측정으로 정량화된 뇌 혈류 및 혈액량
기간: 90일
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Harry Quon, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 23일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000654169
  • 808258

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다