Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mapowanie MRI w planowaniu radioterapii podstawy czaszki i mózgu u pacjentów z rakiem głowy i szyi bez przerzutów

22 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Pilotażowe badanie mapowania funkcjonalnego i obrazowania perfuzji mózgu u pacjentów otrzymujących radioterapię podstawy czaszki i mózgu: rozwój funkcjonalnych narządów neurokognitywnych zagrożonych zindywidualizowaną radioterapią konformalną

UZASADNIENIE: Procedury diagnostyczne, takie jak specjalistyczne rodzaje obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), mogą pomóc w zaplanowaniu radioterapii, która powoduje mniejsze uszkodzenia zdrowych tkanek.

CEL: To badanie fazy I ma na celu sprawdzenie, jak dobrze sprawdza się on w planowaniu radioterapii u pacjentów poddawanych radioterapii podstawy czaszki i/lub mózgu z powodu raka głowy i szyi bez przerzutów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak Głowy i Szyi

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Określenie wykonalności zastosowania ustalonych technik MRI do mapowania funkcjonalnych obszarów anatomicznych o potencjalnym ryzyku w napromienianej normalnej tkance mózgowej pacjentów poddawanych radioterapii do podstawy czaszki i mózgu w przypadku nowotworów głowy i szyi.
Określenie zmian w mózgowym przepływie krwi i objętości krwi za pomocą technik perfuzyjnego MRI w napromieniowanych obszarach mózgu w funkcji dawki promieniowania.

ZARYS: Pacjenci poddawani są obrazowaniu perfuzji MRI i czynnościowemu (fMRI) (standardowe sekwencje obrazowania strukturalnego, obrazowanie tensora dyfuzji, obrazowanie perfuzji znakowane spinem tętniczym w spoczynku, zależne od poziomu tlenu we krwi i MRI perfuzji ważone kontrastem dynamicznej podatności) na początku oraz po 3 i 6 miesiącach po zakończeniu radioterapii. Pacjenci mogą wykonywać zadania związane z badaniami fMRI, w tym stukanie palcami, stymulację wzrokową migającym światłem, rozwiązywanie problemów matematycznych, porównywanie kształtów, wygłaszanie przemówień lub słuchanie i recytowanie list słów podczas akwizycji obrazu fMRI. Pacjenci poddawani są również codziennej frakcjonowanej radioterapii z modulacją intensywności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4283
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Baza pacjentów z czaszką i mózgiem

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Histologicznie potwierdzony rak głowy i szyi, który wymaga radioterapii podstawy czaszki
Brak dowodów na chorobę przerzutową

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Stan wydajności ECOG 0-1
Oczekiwana długość życia ≥ 1 rok
Nie jest w ciąży
Negatywny test ciążowy
Możliwość poddania się standardowej symulacji tomografii komputerowej oraz planowania i przeprowadzania leczenia radioterapią, w tym zdolności do przestrzegania standardowych urządzeń unieruchamiających głowę i szyję w celu codziennego napromieniania
Zdolny do poddania się standardowemu rezonansowi magnetycznemu i uznany za zdolny do spełnienia potrzeb związanych z unieruchomieniem i wykonywania zadań wymaganych w przypadku funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Bez klaustrofobii
Żadnych pacjentów z rozrusznikami serca, metalowymi fragmentami oka lub niektórymi metalowymi implantami

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Wykonalność, oceniana na podstawie odsetka badanych pacjentów z regionami funkcjonalnymi zidentyfikowanymi w mózgu jako otrzymujące napromieniowanie wyjściowe Ramy czasowe: 90 dni	90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Podsumowanie parametrów histogramów objętości dawki do zidentyfikowanych obszarów funkcjonalnych Ramy czasowe: Rok	Rok
Mózgowy przepływ krwi i objętość krwi oceniane ilościowo za pomocą miar względnych znormalizowanych do obszarów mózgu nieotrzymujących żadnego napromieniowania Ramy czasowe: 90 dni	90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Główny śledczy: Harry Quon, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Clinical trial summary from the National Cancer Institute's PDQ® database

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)