Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mapování MRI při plánování radiační terapie na spodinu lebky a mozku u pacientů s nemetastatickým nádorem hlavy a krku

22. dubna 2019 aktualizováno: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Pilotní studie funkčního mapování a zobrazování perfuze mozku u pacientů, kteří dostávají radioterapii baze lebky a mozku: Rozvoj neurokognitivních funkčních orgánů ohrožených pro individualizovanou konformní radioterapii

ZDŮVODNĚNÍ: Diagnostické postupy, jako jsou specializované typy zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), mohou pomoci při plánování radiační terapie, která méně poškozuje normální tkáně.

ÚČEL: Tato studie fáze I studuje pomocí funkční MRI, aby zjistila, jak dobře funguje při plánování radiační terapie u pacientů podstupujících radiační terapii na spodinu lebky a/nebo mozku pro nemetastatický karcinom hlavy a krku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Zjistit proveditelnost aplikace zavedených technik MRI k mapování funkčních anatomických oblastí s potenciálním rizikem v ozařované normální mozkové tkáni pacientů podstupujících radioterapii na spodinu lebky a mozku pro novotvary hlavy a krku.
  • Stanovit změny průtoku krve mozkem a krevního objemu pomocí perfuzních MRI technik v ozařovaných oblastech mozku v závislosti na dávce záření.

PŘEHLED: Pacienti podstupují MRI perfuzní zobrazení a funkční (fMRI) (standardní strukturální zobrazovací sekvence, zobrazení difuzního tenzoru, klidové perfuzní zobrazení arteriální spinem, závislé na hladině kyslíku v krvi a dynamickou susceptibilitu kontrastní perfuze vážené MRI) na začátku a po 3 a 6 měsících po ukončení radioterapie. Pacienti mohou provádět úkoly pro studie fMRI, včetně poklepávání prstem, fotostimulace blikajícím světlem, řešení matematických problémů, porovnávání tvarů, přednesení řeči nebo poslouchání a recitování seznamů slov během získávání obrazu fMRI. Pacienti také podstupují denně frakcionovanou radioterapii s modulovanou intenzitou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Základ lebky a mozku pacientů

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Histologicky potvrzená rakovina hlavy a krku, která vyžaduje radioterapii spodiny lební
  • Žádné známky metastatického onemocnění

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Stav výkonu ECOG 0-1
  • Předpokládaná délka života ≥ 1 rok
  • Není těhotná
  • Negativní těhotenský test
  • Schopnost podstoupit standardní simulaci CT a plánování a dodání radioterapie, včetně schopnosti vyhovět standardním imobilizačním zařízením na hlavě a krku pro každodenní ozařování
  • Je schopen podstoupit standardní MRI a je považován za schopný vyhovět potřebám imobilizace a úkolům požadovaným pro funkční MRI
  • Žádná klaustrofobie
  • Žádní pacienti s kardiostimulátory, kovovými úlomky v oku nebo určitými kovovými implantáty

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proveditelnost, jak byla hodnocena podílem pacientů ve studii s funkčními oblastmi identifikovanými v mozku jako osoby dostávající výstupní ozáření
Časové okno: 90 dní
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Souhrnné parametry histogramů objemu dávky k identifikovaným funkčním oblastem
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok
Průtok krve mozkem a objem krve kvantifikované relativními měřeními normalizovanými na oblasti mozku, které nedostávají žádné ozařování
Časové okno: 90 dní
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harry Quon, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

24. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000654169
  • 808258

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit