Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-kortlægning i planlægning af strålebehandling til bunden af ​​kraniet og hjernen hos patienter med ikke-metastatisk hoved- og nakkekræft

22. april 2019 opdateret af: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

En pilotundersøgelse af funktionel kortlægning og hjerneperfusionsbilleddannelse hos patienter, der modtager basis af kranie- og hjernestrålebehandling: Udvikling af neurokognitive funktionelle organer i fare for individualiseret konform strålebehandling

RATIONALE: Diagnostiske procedurer, såsom specialiserede typer af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), kan hjælpe med at planlægge strålebehandling, der gør mindre skade på normalt væv.

FORMÅL: Dette fase I-forsøg studerer brugen af ​​funktionel MR for at se, hvor godt det virker ved planlægning af strålebehandling hos patienter, der gennemgår strålebehandling til bunden af ​​kraniet og/eller hjernen for ikke-metastatisk hoved- og halskræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At bestemme gennemførligheden af ​​at anvende etablerede MRI-teknikker til at kortlægge funktionelle anatomiske regioner med potentiel risiko i bestrålet normalt hjernevæv hos patienter, der gennemgår strålebehandling, til bunden af ​​kraniet og hjernen for hoved- og halsneoplasmer.
  • At bestemme ændringer i cerebral blodgennemstrømning og blodvolumen med perfusion MR-teknikker i bestrålede områder af hjernen som en funktion af stråledosis.

OVERSIGT: Patienter gennemgår MR-perfusionsbilleddannelse og funktionel (fMRI) (standard strukturelle billeddannelsessekvenser, diffusionstensor-billeddannelse, arteriel spin-mærket perfusionsbilleddannelse i hvile, blodiltniveauafhængig og dynamisk modtagelighedskontrastperfusionsvægtet MRI) ved baseline og 3 og 6 måneder efter afsluttet strålebehandling. Patienter kan udføre opgaver til fMRI-undersøgelser, herunder fingertap, fotografisk stimulering med et blinkende lys, løse matematiske problemer, sammenligne former, holde en tale eller lytte til og recitere lister med ord under fMRI-billedopsamling. Patienter gennemgår også daglig fraktioneret intensitetsmoduleret strålebehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Basen af ​​kranie- og hjernepatienter

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet hoved- og halskræft, der kræver strålebehandling til bunden af ​​kraniet
  • Ingen tegn på metastatisk sygdom

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • ECOG ydeevne status 0-1
  • Forventet levetid ≥ 1 år
  • Ikke gravid
  • Negativ graviditetstest
  • I stand til at gennemgå standard CT-simulering og strålebehandlingsplanlægning og levering, herunder kapaciteten til at overholde standard immobiliseringsanordninger til hoved og nakke til daglig bestråling
  • I stand til at gennemgå standard MR og anses for at være i stand til at overholde immobiliseringsbehov og opgaver, der kræves til funktionelle MR'er
  • Ingen klaustrofobi
  • Ingen patienter med pacemakere, metalfragmenter i øjet eller visse metalliske implantater

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemførlighed, vurderet ud fra andelen af ​​undersøgelsespatienter med funktionelle regioner identificeret i hjernen som modtager exit-bestråling
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenfattende parametre for dosisvolumenhistogrammerne til de identificerede funktionelle regioner
Tidsramme: Et år
Et år
Cerebral blodgennemstrømning og blodvolumen kvantificeret ved relative mål normaliseret til områder af hjernen, der ikke modtager nogen bestråling
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harry Quon, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2009

Først opslået (Skøn)

24. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000654169
  • 808258

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med dynamisk kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner