Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI-mapping bij het plannen van bestralingstherapie tot aan de basis van de schedel en de hersenen bij patiënten met niet-uitgezaaide hoofd-halskanker

22 april 2019 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Een pilootstudie van functionele mapping en beeldvorming van hersenperfusie bij patiënten die schedelbasis- en hersenradiotherapie krijgen: ontwikkeling van neurocognitieve functionele organen die risico lopen voor geïndividualiseerde conforme radiotherapie

RATIONALE: Diagnostische procedures, zoals gespecialiseerde soorten magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), kunnen helpen bij het plannen van bestralingstherapie die minder schade toebrengt aan normaal weefsel.

DOEL: Deze fase I-studie bestudeert het gebruik van functionele MRI om te zien hoe goed het werkt bij het plannen van bestralingstherapie bij patiënten die bestralingstherapie ondergaan tot de schedelbasis en/of hersenen voor niet-uitgezaaide hoofd-halskanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • De haalbaarheid bepalen van het toepassen van gevestigde MRI-technieken om functionele anatomische gebieden met potentieel risico in kaart te brengen in bestraald normaal hersenweefsel van patiënten die radiotherapie ondergaan op de basis van de schedel en hersenen voor hoofd- en nekneoplasmata.
  • Veranderingen in cerebrale doorbloeding en bloedvolume bepalen met perfusie-MRI-technieken in bestraalde hersengebieden als functie van de stralingsdosis.

OVERZICHT: Patiënten ondergaan MRI-perfusiebeeldvorming en functionele (fMRI) (standaard structurele beeldvormingssequenties, diffusie-tensorbeeldvorming, arteriële spin-gelabelde perfusiebeeldvorming in rust, bloedzuurstofniveau-afhankelijk en dynamische susceptibiliteit contrastperfusie-gewogen MRI) bij aanvang en 3 en 6 maanden na voltooiing van radiotherapie. Patiënten kunnen taken uitvoeren voor fMRI-onderzoeken, waaronder vingertikken, fotische stimulatie met een knipperlicht, wiskundige problemen oplossen, vormen vergelijken, een toespraak houden of luisteren naar en woorden opzeggen tijdens fMRI-beeldacquisitie. Patiënten ondergaan ook dagelijks gefractioneerde intensiteitsgemoduleerde radiotherapie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Schedelbasis en hersenpatiënten

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Histologisch bevestigde hoofd-halskanker waarvoor bestraling van de schedelbasis nodig is
  • Geen bewijs van uitgezaaide ziekte

PATIËNTKENMERKEN:

  • ECOG-prestatiestatus 0-1
  • Levensverwachting ≥ 1 jaar
  • Niet zwanger
  • Negatieve zwangerschapstest
  • In staat om standaard CT-simulatie en planning en levering van radiotherapiebehandelingen te ondergaan, inclusief het vermogen om te voldoen aan standaard immobilisatie-apparaten voor het hoofd en de nek voor dagelijkse bestraling
  • In staat om standaard MRI te ondergaan en in staat te zijn om te voldoen aan de immobilisatiebehoeften en -taken die vereist zijn voor functionele MRI's
  • Geen claustrofobie
  • Geen patiënten met pacemakers, metalen fragmenten in het oog of bepaalde metalen implantaten

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Haalbaarheid, zoals beoordeeld door het aantal onderzoekspatiënten met functionele regio's die in de hersenen zijn geïdentificeerd als uitgangsbestraling
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overzichtsparameters van de dosisvolumehistogrammen voor de geïdentificeerde functionele regio's
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar
Cerebrale bloedstroom en bloedvolume gekwantificeerd door relatieve maatregelen genormaliseerd naar delen van de hersenen die geen enkele bestraling ontvangen
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harry Quon, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

24 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000654169
  • 808258

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op dynamische contrastversterkte magnetische resonantie beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren