Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI-kartoitus sädehoidon suunnittelussa kallon ja aivojen tyveen potilailla, joilla on ei-metastaattinen pään ja kaulan syöpä

maanantai 22. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Pilottitutkimus toiminnallisesta kartoituksesta ja aivojen perfuusiokuvauksesta potilailla, jotka saavat kallon ja aivojen sädehoitoa: Neurokognitiivisten toiminnallisten elinten kehittäminen, jotka ovat vaarassa yksilölliselle konformiselle sädehoidolle

PERUSTELUT: Diagnostiset toimenpiteet, kuten erikoistyypit magneettikuvaus (MRI), voivat auttaa suunnittelemaan sädehoitoa, joka vahingoittaa vähemmän normaaleja kudoksia.

TARKOITUS: Tässä vaiheen I tutkimuksessa tutkitaan toiminnallisen MRI:n avulla, kuinka hyvin se toimii sädehoidon suunnittelussa potilailla, jotka saavat kallonpohjan ja/tai aivojen sädehoitoa ei-metastaattisen pään ja kaulan syövän vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Pään ja kaulan syöpä

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Selvitetään vakiintuneiden MRI-tekniikoiden soveltamisen toteutettavuus potentiaalisen riskin toiminnallisten anatomisten alueiden kartoittamiseksi sädehoitoa saavien potilaiden säteilytetyssä normaalissa aivokudoksessa kallon pohjaan ja aivoihin pään ja kaulan kasvaimia varten.
Määrittää aivojen verenvirtauksen ja veren tilavuuden muutokset perfuusio-MRI-tekniikoilla aivojen säteilytetyillä alueilla säteilyannoksen funktiona.

YHTEENVETO: Potilaille tehdään MRI-perfuusiokuvaus ja funktionaalinen (fMRI) (standardirakennekuvaussekvenssit, diffuusiotensorikuvaus, valtimoiden spin-leimattu perfuusiokuvaus levossa, veren happitasosta riippuvainen ja dynaamisen herkkyyden kontrastiperfuusiopainotettu MRI) lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden iässä. sädehoidon päätyttyä. Potilaat voivat suorittaa fMRI-tutkimuksia koskevia tehtäviä, mukaan lukien sormen napauttaminen, fotostimulaatio vilkkuvalla valolla, matemaattisten tehtävien ratkaiseminen, muotojen vertailu, puheen pitäminen tai sanaluetteloiden kuunteleminen ja lausuminen fMRI-kuvan ottamisen aikana. Potilaat saavat myös päivittäistä fraktioitua intensiteettimoduloitua sädehoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4283
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kallo- ja aivopotilaiden pohja

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

Histologisesti vahvistettu pään ja kaulan syöpä, joka vaatii sädehoitoa kallonpohjaan
Ei näyttöä metastasoituneesta taudista

POTILAS OMINAISUUDET:

ECOG-suorituskykytila 0-1
Elinajanodote ≥ 1 vuosi
Ei raskaana
Negatiivinen raskaustesti
Pystyy läpikäymään standardinmukaisen CT-simuloinnin ja sädehoitohoidon suunnittelun ja toimituksen, mukaan lukien kyky noudattaa pään ja kaulan standardien immobilisointilaitteita päivittäistä säteilytystä varten
Pystyy läpikäymään standardinmukaisen magneettikuvauksen ja sen katsotaan pystyvän täyttämään toiminnallisten magneettikuvausten edellyttämät immobilisointitarpeet ja -tehtävät
Ei klaustrofobiaa
Ei potilaita, joilla on sydämentahdistin, metallisirpaleita silmässä tai tiettyjä metallisia implantteja

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Toteutettavuus, joka on arvioitu niiden tutkimuspotilaiden osuudella, joiden aivoissa on tunnistettu poistumissäteilytystä saavia toiminnallisia alueita Aikaikkuna: 90 päivää	90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Annostilavuuden histogrammien yhteenvetoparametrit tunnistetuille toiminnallisille alueille Aikaikkuna: Yksi vuosi	Yksi vuosi
Aivojen verenvirtaus ja veren tilavuus mitattuna suhteellisilla mittareilla, jotka on normalisoitu niille aivojen alueille, jotka eivät saa säteilytystä Aikaikkuna: 90 päivää	90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Päätutkija: Harry Quon, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Clinical trial summary from the National Cancer Institute's PDQ® database

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)