Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ-картирование при планировании лучевой терапии основания черепа и головного мозга у больных неметастатическим раком головы и шеи

22 апреля 2019 г. обновлено: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Пилотное исследование функционального картирования и визуализации перфузии головного мозга у пациентов, получающих лучевую терапию основания черепа и головного мозга: развитие нейрокогнитивных функциональных органов с риском для индивидуальной конформной лучевой терапии

ОБОСНОВАНИЕ: Диагностические процедуры, такие как специализированные виды магнитно-резонансной томографии (МРТ), могут помочь в планировании лучевой терапии, которая наносит меньше вреда нормальным тканям.

ЦЕЛЬ: В этом испытании фазы I изучается использование функциональной МРТ, чтобы увидеть, насколько хорошо она работает при планировании лучевой терапии у пациентов, проходящих лучевую терапию основания черепа и/или головного мозга по поводу неметастатического рака головы и шеи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Определить возможность применения установленных методов МРТ для картирования функциональных анатомических областей с потенциальным риском в облученной нормальной ткани головного мозга пациентов, проходящих лучевую терапию, до основания черепа и головного мозга по поводу новообразований головы и шеи.
  • Определить изменения мозгового кровотока и объема крови методами перфузионной МРТ в облученных отделах головного мозга в зависимости от дозы облучения.

ПЛАН: Пациенты проходят МРТ-визуализацию перфузии и функциональную (фМРТ) (стандартные последовательности структурной визуализации, диффузионно-тензорную визуализацию, перфузионную визуализацию с меткой артериального спина в покое, в зависимости от уровня кислорода в крови и МРТ с перфузионно-взвешенным контрастом динамической восприимчивости) в исходном состоянии и через 3 и 6 месяцев. после завершения лучевой терапии. Пациенты могут выполнять задачи для фМРТ-исследований, включая постукивание пальцами, световую стимуляцию мигающим светом, решение математических задач, сравнение форм, произнесение речи или прослушивание и повторение списков слов во время получения изображения фМРТ. Пациенты также проходят ежедневную фракционную лучевую терапию с модулированной интенсивностью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Основание черепа и головного мозга пациентов

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Гистологически подтвержденный рак головы и шеи, требующий лучевой терапии основания черепа
  • Нет признаков метастатического заболевания

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Статус производительности ECOG 0-1
  • Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 1 года
  • Не беременна
  • Отрицательный тест на беременность
  • Возможность пройти стандартное моделирование КТ и планирование и проведение лучевой терапии, включая способность соответствовать стандартным устройствам иммобилизации головы и шеи для ежедневного облучения
  • Способен пройти стандартную МРТ и считается способным соответствовать потребностям и задачам иммобилизации, необходимым для функциональной МРТ.
  • Нет клаустрофобии
  • Нет пациентов с кардиостимуляторами, металлическими осколками в глазу или некоторыми металлическими имплантатами.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Осуществимость, оцениваемая по доле исследуемых пациентов с функциональными областями мозга, идентифицированными как получающие выходное облучение.
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Суммарные параметры гистограмм объемной дозы на выявленные функциональные области
Временное ограничение: Один год
Один год
Церебральный кровоток и объем крови, количественно оцененные относительными измерениями, нормализованными по областям мозга, не подвергающимся облучению.
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Harry Quon, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000654169
  • 808258

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться