역류 방지 밸브 유무에 관계없이 담도 스텐트를 사용한 담도 폐쇄의 치료
2011년 10월 10일 업데이트: Hanna Vihervaara, Turku University Hospital
담도 폐쇄는 담도 스텐트로 완화할 수 있습니다.
담도의 상행성 감염(담관염)은 입원 및 스텐트 폐쇄를 유발합니다.
스텐트를 통한 장액의 역류는 담관염의 원인 중 하나로 생각됩니다.
역류 방지 밸브가 있는 스텐트는 장의 역류를 줄이기 위해 설계되었습니다.
본 연구의 목적은 역류방지 밸브가 없는 일반 스텐트에 비해 역류방지 밸브가 있는 스텐트를 사용함으로써 담도 스텐트의 감염 및 폐쇄를 줄일 수 있는지 전향적으로 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Turku, 핀란드, 20520
- Turku University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-89세
- choledochus의 아래쪽 2/3의 담도 폐쇄
제외 기준:
- 조영제에 대한 알레르기
- 미래 췌장 십이지장 절제술
- 연구 거부
- 이전 스텐트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 역류 방지 밸브가 없는 담도 스텐트
담도 스텐트가 필요한 담도 폐쇄 환자, 역류 방지 밸브 암이 없는 스텐트 선택
|
팔은 닫힌 엔벨로프 방법으로 무작위로 할당됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 역류 방지 밸브가 있는 담도 스텐트
담도 스텐트가 필요한 담도 폐쇄 환자, 역류 방지 밸브 암이 있는 스텐트 선택
|
팔은 닫힌 엔벨로프 방법으로 무작위로 할당됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
담도 스텐트 개통
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
담관염
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paulina Salminen, MD, Turku University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .