Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av biliær obstruksjon ved bruk av biliær stent med eller uten antirefluksventil

10. oktober 2011 oppdatert av: Hanna Vihervaara, Turku University Hospital
Biliær obstruksjon kan lindres med gallestent. Stigende infeksjon i galleveiene (kolangitt) forårsaker sykehusinnleggelse og obstruksjon av stenter. Tilbakeløp av tarmvæsker gjennom en stent antas å være en av årsakene til kolangitt. Stenter med antirefluksventiler er designet for å redusere tilbakeløp fra tarmen. Formålet med studien er å undersøke prospektivt om det er mulig å redusere mengden infeksjon og dermed obstruksjon av gallestent ved å bruke en stent med antirefluksventil sammenlignet med en vanlig stent uten antirefluksventil.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20520
        • Turku University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-89
  • biliær obstruksjon i de nedre to tredjedeler av choledochus

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot kontrastmidler
  • fremtidig pankreaticoduodenektomi
  • avslag fra studiet
  • forrige stent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: gallestent uten antirefluksventil
pasienter med biliær obstruksjon som trenger en gallestent, valgt for stent uten antirefluksventilarm
Enhet: Cook´s gallestent med antirefluksstent, normal gallestent
armer tildeles tilfeldig ved lukket konvoluttmetode
ACTIVE_COMPARATOR: gallestent med antirefluksventil
pasienter med biliær obstruksjon, som trenger en gallestent, valgt for stent med antirefluksventilarm
Enhet: Cook´s gallestent med antirefluksstent, normal gallestent
armer tildeles tilfeldig ved lukket konvoluttmetode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
åpenhet av en gallestent
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kolangitt
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Turku University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paulina Salminen, MD, Turku University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

6. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 58/180/2009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere