Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av biliär obstruktion med gallstent med eller utan antirefluxventil

10 oktober 2011 uppdaterad av: Hanna Vihervaara, Turku University Hospital
Biliär obstruktion kan lindras med gallstent. Stigande infektion av gallgången (kolangit) orsakar sjukhusvistelse och obstruktion av stentar. Reflux av tarmvätskor genom en stent tros vara en av orsakerna till kolangit. Stentar med antirefluxventiler är designade för att minska återflödet från tarmen. Syftet med studien är att prospektivt undersöka om det är möjligt att minska mängden infektion och därmed obstruktion av gallstent genom att använda en stent med antirefluxventil jämfört med en normal stent utan antirefluxklaff.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Turku, Finland, 20520
        • Turku University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-89
  • gallvägsobstruktion i de nedre två tredjedelarna av choledochus

Exklusions kriterier:

  • allergi mot kontrastmedel
  • framtida pankreaticoduodenektomi
  • avslag från studien
  • tidigare stent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: gallstent utan antirefluxventil
patienter med gallvägsobstruktion som behöver en gallstent, vald för stenten utan antirefluxventilarm
Enhet: Cook´s gallstent med antirefluxstent, normal gallstent
armar tilldelas slumpmässigt genom metoden med slutet kuvert
ACTIVE_COMPARATOR: gallstent med en antirefluxventil
patienter med gallvägsobstruktion, som behöver en gallstent, vald för stenten med antirefluxventilarm
Enhet: Cook´s gallstent med antirefluxstent, normal gallstent
armar tilldelas slumpmässigt genom metoden med slutet kuvert

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
öppenhet hos en gallstent
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kolangit
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Turku University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Paulina Salminen, MD, Turku University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2009

Första postat (UPPSKATTA)

6 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 58/180/2009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera