Tratamento da obstrução biliar com stent biliar com ou sem válvula antirrefluxo
10 de outubro de 2011 atualizado por: Hanna Vihervaara, Turku University Hospital
A obstrução biliar pode ser aliviada por stent biliar.
Infecção ascendente da passagem biliar (colangite) causa hospitalização e obstrução de stents.
O refluxo de fluidos intestinais através de um stent é considerado uma das causas da colangite.
Os stents com válvulas anti-refluxo são projetados para reduzir o refluxo do intestino.
O objetivo do estudo é investigar prospectivamente se é possível reduzir a quantidade de infecção e, portanto, a obstrução do stent biliar usando um stent com válvula anti-refluxo em comparação com um stent normal sem válvula anti-refluxo.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Turku, Finlândia, 20520
- Turku University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-89
- obstrução biliar nos dois terços inferiores do colédoco
Critério de exclusão:
- alergia a meios de contraste
- futura pancreatoduodenectomia
- recusa do estudo
- stent anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: stent biliar sem válvula anti-refluxo
pacientes com obstrução biliar que necessitam de stent biliar, selecionados para stent sem braço de válvula antirrefluxo
|
os braços são atribuídos aleatoriamente pelo método de envelope fechado
|
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ACTIVE_COMPARATOR: stent biliar com válvula anti-refluxo
pacientes com obstrução biliar, que necessitam de stent biliar, selecionados para stent com braço de válvula antirrefluxo
|
os braços são atribuídos aleatoriamente pelo método de envelope fechado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
permeabilidade de um stent biliar
Prazo: um ano
|
um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Colangite
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paulina Salminen, MD, Turku University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 58/180/2009
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