Лечение билиарной обструкции с использованием билиарного стента с антирефлюксным клапаном или без него
10 октября 2011 г. обновлено: Hanna Vihervaara, Turku University Hospital
Билиарная обструкция может быть устранена с помощью билиарного стента.
Восходящая инфекция желчевыводящих путей (холангит) вызывает госпитализацию и непроходимость стентов.
Рефлюкс кишечной жидкости через стент считается одной из причин холангита.
Стенты с антирефлюксными клапанами предназначены для уменьшения рефлюкса из кишечника.
Целью исследования является проспективное исследование возможности уменьшения количества инфекций и, следовательно, обструкции билиарного стента с помощью стента с антирефлюксным клапаном по сравнению с обычным стентом без антирефлюксного клапана.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия, 20520
- Turku University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-89 лет
- билиарная непроходимость в нижних двух третях холедоха
Критерий исключения:
- аллергия на контрастные вещества
- будущая панкреатодуоденэктомия
- отказ от учебы
- предыдущий стент
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: билиарный стент без антирефлюксного клапана
пациенты с билиарной обструкцией, которым необходим билиарный стент, выбранный для стента без плеча антирефлюксного клапана
|
руки распределяются случайным образом методом закрытого конверта
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: билиарный стент с антирефлюксным клапаном
пациенты с билиарной обструкцией, нуждающиеся в билиарном стенте, выбранном для стента с плечом антирефлюксного клапана
|
руки распределяются случайным образом методом закрытого конверта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
проходимость билиарного стента
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Холангит
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paulina Salminen, MD, Turku University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 58/180/2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .