Leczenie niedrożności dróg żółciowych za pomocą stentu żółciowego z zastawką antyrefluksową lub bez niej
10 października 2011 zaktualizowane przez: Hanna Vihervaara, Turku University Hospital
Niedrożność dróg żółciowych można złagodzić za pomocą stentu żółciowego.
Wznosząca się infekcja dróg żółciowych (zapalenie dróg żółciowych) powoduje hospitalizację i niedrożność stentów.
Uważa się, że refluks płynów jelitowych przez stent jest jedną z przyczyn zapalenia dróg żółciowych.
Stenty z zastawkami antyrefluksowymi mają na celu zmniejszenie refluksu z jelita.
Celem pracy jest prospektywne zbadanie, czy możliwe jest zmniejszenie stopnia infekcji, a tym samym niedrożności stentu żółciowego, poprzez zastosowanie stentu z zastawką antyrefluksową w porównaniu ze zwykłym stentem bez zastawki antyrefluksowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia, 20520
- Turku University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-89 lat
- niedrożność dróg żółciowych w dolnych dwóch trzecich choledochusa
Kryteria wyłączenia:
- alergia na środki kontrastowe
- przyszłej pankreatoduodenektomii
- odmowa ze studiów
- poprzedni stent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: stent do dróg żółciowych bez zastawki antyrefluksowej
pacjenci z niedrożnością dróg żółciowych, którzy potrzebują stentu do dróg żółciowych, wybrani do stentu bez ramienia zastawki antyrefluksowej
|
ramiona są przydzielane losowo metodą zamkniętej koperty
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: stent do dróg żółciowych z zastawką antyrefluksową
pacjenci z niedrożnością dróg żółciowych, którzy potrzebują stentu dróg żółciowych, zakwalifikowani do stentu z ramieniem zastawki antyrefluksowej
|
ramiona są przydzielane losowo metodą zamkniętej koperty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
drożność stentu żółciowego
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zapalenie dróg żółciowych
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paulina Salminen, MD, Turku University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 58/180/2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .