Tratamiento de la obstrucción biliar mediante stent biliar con o sin válvula antirreflujo
10 de octubre de 2011 actualizado por: Hanna Vihervaara, Turku University Hospital
La obstrucción biliar se puede aliviar con un stent biliar.
La infección ascendente de las vías biliares (colangitis) provoca hospitalización y obstrucción de los stents.
Se cree que el reflujo de fluidos intestinales a través de un stent es una de las causas de la colangitis.
Los stents con válvulas antirreflujo están diseñados para reducir el reflujo del intestino.
El propósito del estudio es investigar prospectivamente si es posible reducir la cantidad de infección y, por lo tanto, la obstrucción del stent biliar mediante el uso de un stent con válvula antirreflujo en comparación con un stent normal sin válvula antirreflujo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Turku, Finlandia, 20520
- Turku University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-89
- obstrucción biliar en los dos tercios inferiores del colédoco
Criterio de exclusión:
- alergia a los medios de contraste
- futura duodenopancreatectomía
- rechazo del estudio
- stent anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: stent biliar sin válvula antirreflujo
pacientes con obstrucción biliar que necesitan un stent biliar, seleccionados para el stent sin brazo de válvula antirreflujo
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las armas se asignan aleatoriamente mediante el método de sobre cerrado
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COMPARADOR_ACTIVO: stent biliar con válvula antirreflujo
pacientes con obstrucción biliar, que necesitan un stent biliar, seleccionados para el stent con un brazo de válvula antirreflujo
|
las armas se asignan aleatoriamente mediante el método de sobre cerrado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
permeabilidad de un stent biliar
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Colangitis
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paulina Salminen, MD, Turku University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 58/180/2009
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