Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van galwegobstructie met behulp van een galstent met of zonder antirefluxklep

10 oktober 2011 bijgewerkt door: Hanna Vihervaara, Turku University Hospital
Biliaire obstructie kan worden verlicht door een galstent. Oplopende infectie van de galgang (cholangitis) veroorzaakt ziekenhuisopname en obstructie van stents. Terugvloeiing van darmvloeistoffen door een stent wordt beschouwd als een van de oorzaken van cholangitis. Stents met antirefluxkleppen zijn ontworpen om de reflux uit de darm te verminderen. Het doel van de studie is om prospectief te onderzoeken of het mogelijk is om de hoeveelheid infectie en dus obstructie van galstent te verminderen door een stent met een antirefluxklep te gebruiken in vergelijking met een normale stent zonder antirefluxklep.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Turku, Finland, 20520
        • Turku University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-89
  • galwegobstructie in de onderste tweederde van de choledochus

Uitsluitingscriteria:

  • allergie voor contrastmiddelen
  • toekomstige pancreaticoduodenectomie
  • weigering van de studie
  • vorige stent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: galstent zonder antirefluxklep
patiënten met galwegobstructie die een galstent nodig hebben, geselecteerd voor de stent zonder antirefluxkleparm
Apparaat: Cook's galstent met een antirefluxstent, normale galstent
armen worden willekeurig toegewezen volgens de methode met gesloten enveloppen
ACTIVE_COMPARATOR: galstent met een antirefluxklep
patiënten met galwegobstructie die een galblaasstent nodig hebben, geselecteerd voor de stent met een antirefluxkleparm
Apparaat: Cook's galstent met een antirefluxstent, normale galstent
armen worden willekeurig toegewezen volgens de methode met gesloten enveloppen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
doorgankelijkheid van een galstent
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cholangitis
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Turku University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paulina Salminen, MD, Turku University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 58/180/2009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cholangitis

Klinische onderzoeken op Cook's galstent met een antirefluxstent, normale galstent

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren