逆流防止弁の有無にかかわらず胆道ステントを使用した胆道閉塞の治療
2011年10月10日 更新者：Hanna Vihervaara、Turku University Hospital
胆道閉塞は、胆道ステントによって緩和することができます。
胆道の上行性感染症（胆管炎）は、入院およびステントの閉塞を引き起こす。
ステントを介した腸液の逆流は、胆管炎の原因の 1 つと考えられています。
逆流防止弁を備えたステントは、腸からの逆流を減らすように設計されています。
この研究の目的は、逆流防止弁を備えていない通常のステントと比較して、逆流防止弁を備えたステントを使用することにより、胆道ステントの感染量と閉塞を減らすことができるかどうかを前向きに調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turku、フィンランド、20520
- Turku University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～89歳
- 総胆管の下3分の2の胆道閉塞
除外基準:
- 造影剤に対するアレルギー
- 将来の膵頭十二指腸切除術
- 研究の拒否
- 以前のステント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：逆流防止弁のない胆道ステント
逆流防止弁アームのないステント用に選択された、胆道ステントを必要とする胆道閉塞患者
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アームは閉包法によりランダムに割り当てられます
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ACTIVE_COMPARATOR：逆流防止弁付き胆管ステント
胆道ステントを必要とする胆道閉塞患者で、逆流防止弁アーム付きステントを選択した患者
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アームは閉包法によりランダムに割り当てられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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胆道ステントの開存性
時間枠：一年
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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胆管炎
時間枠：一年
|
一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paulina Salminen, MD、Turku University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2010年11月1日
研究の完了 (実際)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月10日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
逆流防止ステントを備えたクック胆管ステント、通常の胆管ステントの臨床試験
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