Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af galdeobstruktion ved hjælp af galdestent med eller uden antirefluksventil

10. oktober 2011 opdateret af: Hanna Vihervaara, Turku University Hospital
Biliær obstruktion kan afhjælpes med galdestent. Stigende infektion i galdevejen (cholangitis) forårsager hospitalsindlæggelse og obstruktion af stenter. Tilbageløb af tarmvæsker gennem en stent menes at være en af ​​årsagerne til kolangitis. Stenter med antirefluksventiler er designet til at reducere refluks fra tarmen. Formålet med undersøgelsen er at undersøge prospektivt, om det er muligt at reducere mængden af ​​infektion og dermed obstruktion af galdestent ved at bruge en stent med antirefluksklap sammenlignet med en normal stent uden antirefluksventil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20520
        • Turku University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-89
  • biliær obstruktion i de nederste to tredjedele af choledochus

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for kontrastmidler
  • fremtidig pancreaticoduodenektomi
  • afslag fra studiet
  • tidligere stent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: galdestent uden antirefluksventil
patienter med biliær obstruktion, som har brug for en galdestent, valgt til stenten uden en antirefluksventilarm
Enhed: Cook´s galdestent med en antirefluksstent, normal galdestent
arme tildeles tilfældigt ved lukket kuvert metode
ACTIVE_COMPARATOR: galdestent med en antirefluksventil
patienter med biliær obstruktion, som har brug for en galdestent, udvalgt til stent med antirefluksventilarm
Enhed: Cook´s galdestent med en antirefluksstent, normal galdestent
arme tildeles tilfældigt ved lukket kuvert metode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
åbenhed af en galdestent
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cholangitis
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paulina Salminen, MD, Turku University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2009

Først opslået (SKØN)

6. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 58/180/2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cholangitis

Kliniske forsøg med Cook´s galdestent med en antirefluksstent, normal galdestent

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner