Traitement de l'obstruction biliaire à l'aide d'un stent biliaire avec ou sans valve anti-reflux
10 octobre 2011 mis à jour par: Hanna Vihervaara, Turku University Hospital
L'obstruction biliaire peut être soulagée par un stent biliaire.
L'infection ascendante des voies biliaires (cholangite) entraîne une hospitalisation et une obstruction des stents.
On pense que le reflux de fluides intestinaux à travers un stent est l'une des causes de l'angiocholite.
Les stents avec valves anti-reflux sont conçus pour réduire le reflux de l'intestin.
Le but de l'étude est d'étudier de manière prospective s'il est possible de réduire la quantité d'infection et donc l'obstruction du stent biliaire en utilisant un stent avec une valve anti-reflux par rapport à un stent normal sans valve anti-reflux.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Turku, Finlande, 20520
- Turku University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-89 ans
- obstruction biliaire dans les deux tiers inférieurs du cholédoque
Critère d'exclusion:
- allergie aux produits de contraste
- future duodénectomie pancréatique
- refus de l'étude
- stent précédent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: stent biliaire sans valve anti-reflux
les patients avec une obstruction biliaire qui ont besoin d'un stent biliaire, sélectionnés pour le stent sans bras de valve anti-reflux
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les bras sont attribués au hasard par la méthode de l'enveloppe fermée
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ACTIVE_COMPARATOR: stent biliaire avec valve anti-reflux
patients avec obstruction biliaire, qui ont besoin d'un stent biliaire, sélectionnés pour le stent avec un bras de valve anti-reflux
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les bras sont attribués au hasard par la méthode de l'enveloppe fermée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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perméabilité d'un stent biliaire
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Cholangite
Délai: un ans
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paulina Salminen, MD, Turku University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2009
Première publication (ESTIMATION)
6 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 58/180/2009
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