위우회술 후 인슐린 분비에 미치는 신경 및 호르몬 조절인자의 역할
2025년 9월 8일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
위 우회 수술 후 인슐린 분비의 호르몬 및 신경 조절
RYGB(roux-en-y 위우회술)는 상당한 체중 감소 전에 수술 직후 제2형 당뇨병(T2DM)을 역전시키는 것으로 보고되었습니다.
또한, 수술 후 몇 년 동안 생명을 위협하는 고인슐린혈증 저혈당증을 인지하는 환자의 수가 증가하고 있습니다.
RYGB가 포도당 대사를 개선하거나 RYGB 후 환자의 섬 세포 기능을 변경하는 메커니즘은 이해되지 않았지만, 최근 연구에 따르면 주로 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1)과 같은 GI 호르몬의 분비 증가와 활동은 일반적으로 향상된 인슐린 분비에 기여할 수 있으며 저혈당증 환자에서 더 크게 기여할 수 있습니다.
제안된 연구는 저혈당증이 있거나 없는 RYGB 환자에서 섬 세포 기능 및 생리적 자극 인자에 대한 섬 세포 반응성에 대한 자극 인자(신경 및 GI 호르몬)의 기여도를 평가함으로써 인슐린 분비에 대한 RYGB의 역할을 다루도록 설계되었습니다. 작동하지 않는 컨트롤.
연구 개요
상세 설명
RYGB(roux-en-y 위우회술)는 상당한 체중 감소 전에 수술 직후 제2형 당뇨병(T2DM)을 역전시키는 것으로 보고되었습니다.
또한, 수술 후 몇 년 동안 생명을 위협하는 고인슐린혈증 저혈당증을 인지하는 환자의 수가 증가하고 있습니다.
RYGB가 포도당 대사를 개선하거나 RYGB 후 환자의 섬 세포 기능을 변경하는 메커니즘은 이해되지 않았지만, 최근 연구에 따르면 주로 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1)과 같은 GI 호르몬의 분비 증가와 활동은 일반적으로 향상된 인슐린 분비에 기여할 수 있으며 저혈당증 환자에서 더 크게 기여할 수 있습니다.
제안된 연구는 저혈당증이 있거나 없는 RYGB 환자에서 섬 세포 기능 및 생리적 자극 인자에 대한 섬 세포 반응성에 대한 자극 인자(신경 및 GI 호르몬)의 기여도를 평가함으로써 인슐린 분비에 대한 RYGB의 역할을 다루도록 설계되었습니다. 작동하지 않는 컨트롤
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marzieh Salehi, MD MS
- 전화번호: 210-567-6691
- 이메일: salehi@uthscsa.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer Foster, MSN
- 전화번호: 210-450-8696
- 이메일: fosterj6@uthscsa.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78207
- 모병
- Texas Diabetes Institute - University Health System
-
수석 연구원:
- Marzieh Salehi
-
연락하다:
- Marzieh Salehi, MD, MS
- 전화번호: 210-567-6691
- 이메일: salehi@uthscsa.edu
-
연락하다:
- Jennifer Foster, MSN
- 전화번호: 210-450-8696
- 이메일: fosterj6@uthscsa.edu
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 모병
- South Texas Veterans Health Care System
-
연락하다:
- Marzieh Salehi
- 전화번호: 210-567-6691
- 이메일: salehi@uthscsa.edu
-
수석 연구원:
- Marzieh Salehi, MD, MS
-
연락하다:
- Jennifer Foster, MSN
- 전화번호: 210-450-8696
- 이메일: fosterj6@uthscsa.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 기록된 혈당 수치가 50mg/dl 미만인 저혈당 RYGB 환자
- 비만 수술을 받은 무증상자
- 당뇨병 병력이 없는 건강한 비수술 환자
- 피험자는 신체적으로 Cedars-Sinai Medical Center의 임상 연구 센터에 올 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 활성 심장, 폐, 간, 위장 또는 신장 질환; 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다. 임신; 조절되지 않는 고혈압 또는 고콜레스테롤; 상당한 빈혈(헤모글로빈 <11g/dL); 수감자 또는 시설에 수용된 개인; 제2형 당뇨병 멜염; 모집 또는 연구 중 심각한 의학적 또는 정신 질환의 발병;
- RYGB 환자는 위출구 폐쇄 또는 심한 설사가 있는 경우에도 실격 처리됩니다.
- 당뇨병 병력이 있는 건강한 비수술 환자
아트로핀 투여의 경우 다음 제외 사항도 적용됩니다.
- 녹내장의 역사
- 조절되지 않는 고혈압(BP > 140/90 및 이상지질혈증 병력이 있는 모든 피험자
- 아트로핀과 상호 작용할 수 있고 중단할 수 없는 약물 복용은 연구에서 제외됩니다.)
- 중증 근무력증
- 뇌 병리학
- 남성의 전립선 비대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Exendin-(9-39)
포도당 내성 및 인슐린 분비에서 GLP-1 신호전달의 역할을 평가하기 위해
|
포도당 내성 및 인슐린 분비에서 GLP-1 신호전달의 역할을 평가하기 위한 생리학적 연구
다른 이름들:
|
|
실험적: 아트로핀
신경 활성화가 인슐린 분비와 포도당 대사에 미치는 영향을 평가하기 위해
|
신경 활성화가 인슐린 분비와 포도당 대사에 미치는 영향을 평가하기 위한 생리학적 연구
다른 이름들:
|
|
실험적: GLP-1 및 GIP
다양한 용량의 외인성 장 호르몬에 대한 베타 세포 민감도를 평가하기 위해
|
다양한 용량의 외인성 장 호르몬에 대한 베타 세포 민감도를 평가하기 위한 생리학적 연구
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인슐린 분비율 및 포도당 내성에 대한 장 호르몬 및 신경 신호 기여
기간: 프로토콜의 각 연구는 개별 연구 절차에 특정한 간격으로 수집된 데이터로 최대 7시간 동안 수행됩니다.
|
프로토콜의 각 연구는 개별 연구 절차에 특정한 간격으로 수집된 데이터로 최대 7시간 동안 수행됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marzieh Salehi, MD, MS, Marzieh Salehi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-070H
- DK083554 (기타 보조금/기금 번호: NIDDK)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .