Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuraalisten ja hormonaalisten säätelytekijöiden rooli insuliinin erittymisessä mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen

maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Insuliinierityksen hormonaalinen ja hermoston hallinta mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen

RYGB:n (roux-en-y mahalaukun ohitusleikkauksen) on raportoitu kääntävän tyypin 2 diabeteksen (T2DM) takaisin välittömästi leikkauksen jälkeen ennen merkittävää painonpudotusta. Lisäksi yhä useammalla potilailla on todettu hengenvaarallinen hyperinsulineeminen hypoglykemia useita vuosia leikkauksensa jälkeen. Vaikka mekanismeja, joilla RYGB parantaa glukoosin aineenvaihduntaa tai muuttaa saarekesolujen toimintaa potilailla RYGB:n jälkeen, ei ymmärretä, viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että GI-hormonien, ensisijaisesti glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) eritys lisääntyy sekä hermoston muutokset aktiivisuus voi osaltaan lisätä insuliinin eritystä yleensä ja suuremmassa määrin potilailla, joilla on hypoglykemia. Ehdotettu tutkimus on suunniteltu käsittelemään RYGB:n roolia insuliinin erittymisessä arvioimalla stimuloivien tekijöiden (hermo- ja GI-hormoni) vaikutusta saarekesolujen toimintaan ja saarekesolujen vastetta fysiologisiin stimuloiviin tekijöihin RYGB-potilailla, joilla on tai ei ole hypoglykemiaa ja käyttämättömät säätimet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

RYGB:n (roux-en-y mahalaukun ohitusleikkauksen) on raportoitu kääntävän tyypin 2 diabeteksen (T2DM) takaisin välittömästi leikkauksen jälkeen ennen merkittävää painonpudotusta. Lisäksi yhä useammalla potilailla on todettu hengenvaarallinen hyperinsulineeminen hypoglykemia useita vuosia leikkauksensa jälkeen. Vaikka mekanismeja, joilla RYGB parantaa glukoosin aineenvaihduntaa tai muuttaa saarekesolujen toimintaa potilailla RYGB:n jälkeen, ei ymmärretä, viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että GI-hormonien, ensisijaisesti glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) eritys lisääntyy sekä hermoston muutokset aktiivisuus voi osaltaan lisätä insuliinin eritystä yleensä ja suuremmassa määrin potilailla, joilla on hypoglykemia. Ehdotettu tutkimus on suunniteltu käsittelemään RYGB:n roolia insuliinin erittymisessä arvioimalla stimuloivien tekijöiden (hermo- ja GI-hormoni) vaikutusta saarekesolujen toimintaan ja saarekesolujen vastetta fysiologisiin stimuloiviin tekijöihin RYGB-potilailla, joilla on hypoglykemia tai ei. käyttämättömät säätimet

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Marzieh Salehi, MD MS
  • Puhelinnumero: 210-567-6691
  • Sähköposti: salehi@uthscsa.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
        • Rekrytointi
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Päätutkija:
          • Marzieh Salehi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • South Texas Veterans Health Care System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marzieh Salehi, MD, MS
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hypoglykeemiset RYGB-potilaat, joiden dokumentoitu verensokeritaso <50 mg/dl
  • Oireettomat henkilöt, joilla on bariatrinen leikkaus
  • Terveet ei-kirurgiset potilaat, joilla ei ole henkilökohtaista diabetesta
  • Tutkittavien on fyysisesti voitava tulla kliiniseen tutkimuskeskukseemme Cedars-Sinai Medical Centerissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen sydän-, keuhko-, maksa-, maha-suolikanavan tai munuaissairaus; ei pysty antamaan tietoista suostumusta; raskaus; hallitsematon korkea verenpaine tai korkea kolesteroli; merkittävä anemia (hemoglobiini <11 g/dl); vangit tai laitoksessa olevat henkilöt; tyypin 2 diabetes melliitti; minkä tahansa vakavan lääketieteellisen tai psykiatrisen sairauden kehittyminen rekrytoinnin tai opintojen aikana;
  • RYGB-potilaat hylätään myös, jos heillä on mahalaukun tukkeuma tai vaikea ripuli
  • Terveet ei-kirurgiset potilaat, joilla on henkilökohtainen diabeteshistoria

Atropiinin antamiseen sovelletaan myös seuraavia poikkeuksia:

  • Glaukooman historia
  • Hallitsematon verenpainetauti (kaikki henkilöt, joiden verenpaine > 140/90 ja joilla on aiempi dyslipidemia
  • Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa atropiinin kanssa ja joita ei voida lopettaa, suljetaan pois tutkimuksesta)
  • Myasthenia gravis
  • Aivojen patologia
  • Suurentunut eturauhanen miehillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eksendiini-(9-39)
Arvioida GLP-1-signaloinnin roolia glukoositoleranssissa ja insuliinin erittymisessä
Lääke: Eksendiini-(9-39)
Fysiologinen tutkimus GLP-1-signaloinnin roolin arvioimiseksi glukoositoleranssissa ja insuliinin erittymisessä
Muut nimet:
  • Ei muuta nimeä Exendin-(9-39)
Kokeellinen: atropiini
Arvioida hermoaktivaation vaikutusta insuliinin eritykseen ja glukoosin aineenvaihduntaan
Lääke: Atropiini
Fysiologinen tutkimus hermoaktivaation vaikutuksen arvioimiseksi insuliinin eritykseen ja glukoosin aineenvaihduntaan
Muut nimet:
  • Atropiini sulfaatti
Kokeellinen: GLP-1 ja GIP
arvioida beetasolujen herkkyyttä eri annoksille eksogeenisiä suoliston hormoneja
Lääke: GLP-1 ja GIP
Fysiologinen tutkimus beetasolujen herkkyyden arvioimiseksi eri annoksille eksogeenisiä suoliston hormoneja
Muut nimet:
  • Ei muita nimiä GLP-1:lle ja GIP:lle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suolistohormonit ja hermosignaali vaikuttavat insuliinin erittymisnopeuteen ja glukoosin sietokykyyn
Aikaikkuna: Jokainen protokollan tutkimus suoritetaan enintään seitsemän tunnin ajan, ja tiedot kerätään yksittäisen tutkimusmenettelyn mukaisin väliajoin.
Jokainen protokollan tutkimus suoritetaan enintään seitsemän tunnin ajan, ja tiedot kerätään yksittäisen tutkimusmenettelyn mukaisin väliajoin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Tutkijat

  • Päätutkija: Marzieh Salehi, MD, MS, Marzieh Salehi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 9. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-070H
  • DK083554 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIDDK)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa