Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van neurale en hormonale regulatiefactoren op de insulinesecretie na een maagbypassoperatie

21 augustus 2023 bijgewerkt door: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Hormonale en neurale controle van insulinesecretie na maagbypassoperatie

Van RYGB (roux-en-y gastric bypass) is gemeld dat het diabetes type 2 (T2DM) direct na de operatie omkeert voordat er significant gewichtsverlies optreedt. Bovendien wordt bij een groeiend aantal patiënten enkele jaren na hun operatie een levensbedreigende hyperinsulinemische hypoglykemie vastgesteld. Hoewel de mechanismen waardoor RYGB het glucosemetabolisme verbetert of de functie van eilandjescellen verandert bij patiënten na RYGB niet worden begrepen, suggereren recente studies dat verhoogde secretie van GI-hormonen, voornamelijk glucagon-achtig peptide 1 (GLP-1), evenals verandering in neurale activiteit kan bijdragen aan een verhoogde insulinesecretie in het algemeen, en in grotere mate bij patiënten met hypoglykemie. Het voorgestelde onderzoek is bedoeld om de rol van RYGB op de insulinesecretie aan te pakken door de bijdrage van stimulerende factoren (neuraal en GI-hormoon) aan de functie van de eilandjescellen en de responsiviteit van de eilandjescellen op de fysiologische stimulerende factoren te evalueren, bij RYGB-patiënten met en zonder hypoglykemie en niet-bediende bedieningselementen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van RYGB (roux-en-y gastric bypass) is gemeld dat het diabetes type 2 (T2DM) direct na de operatie omkeert voordat er significant gewichtsverlies optreedt. Bovendien wordt bij een groeiend aantal patiënten enkele jaren na hun operatie een levensbedreigende hyperinsulinemische hypoglykemie vastgesteld. Hoewel de mechanismen waardoor RYGB het glucosemetabolisme verbetert of de functie van eilandjescellen verandert bij patiënten na RYGB niet worden begrepen, suggereren recente studies dat verhoogde secretie van GI-hormonen, voornamelijk glucagon-achtig peptide 1 (GLP-1), evenals verandering in neurale activiteit kan bijdragen aan een verhoogde insulinesecretie in het algemeen, en in grotere mate bij patiënten met hypoglykemie. Het voorgestelde onderzoek is bedoeld om de rol van RYGB op de insulinesecretie aan te pakken door de bijdrage van stimulerende factoren (neuraal en GI-hormoon) aan de functie van de eilandjescellen en de responsiviteit van de eilandjescellen op de fysiologische stimulerende factoren te evalueren, bij RYGB-patiënten met en zonder hypoglykemie en niet-bediende bedieningselementen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
        • Werving
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marzieh Salehi
        • Contact:
        • Contact:
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • South Texas Veterans Health Care System
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marzieh Salehi, MD, MS
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hypoglykemische RYGB-patiënten met een gedocumenteerde bloedglucosespiegel <50 mg/dl
  • Asymptomatische personen met bariatrische chirurgie
  • Gezonde niet-chirurgische patiënten zonder persoonlijke voorgeschiedenis van diabetes
  • Proefpersonen moeten fysiek in staat zijn om naar ons klinisch onderzoekscentrum in het Cedars-Sinai Medical Center te komen

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve hart-, long-, lever-, gastro-intestinale of nierziekte; niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven; zwangerschap; ongecontroleerde hoge bloeddruk of hoog cholesterol; significante bloedarmoede (hemoglobine <11g/dL); gevangenen of geïnstitutionaliseerde individuen; diabetes mellitis type 2; ontwikkeling van een ernstige medische of psychiatrische ziekte tijdens rekrutering of studies;
  • RYGB-patiënten worden ook gediskwalificeerd als ze een obstructie van de maaguitgang of ernstige diarree hebben
  • Gezonde niet-chirurgische patiënten met een persoonlijke voorgeschiedenis van diabetes

Voor toediening van atropine gelden tevens de volgende uitsluitingen:

  • Geschiedenis van glaucoom
  • Ongecontroleerde hypertensie (alle proefpersonen met BP> 140/90 en voorgeschiedenis van dyslipidemie
  • Het gebruik van medicatie die mogelijk interageert met atropine en die niet kan worden gestopt, wordt uitgesloten van het onderzoek)
  • Myasthenia gravis
  • Hersenpathologie
  • Vergrote prostaat bij mannen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Exendin-(9-39)
Evalueren van de rol van GLP-1-signalering bij glucosetolerantie en insulinesecretie
Geneesmiddel: Exendin-(9-39)
Een fysiologische studie om de rol van GLP-1-signalering bij glucosetolerantie en insulinesecretie te evalueren
Andere namen:
  • Geen andere naam voor Exendin-(9-39)
Experimenteel: atropine
Om het effect van neurale activering op insulinesecretie en glucosemetabolisme te evalueren
Geneesmiddel: Atropine
Een fysiologische studie om het effect van neurale activering op de insulinesecretie en het glucosemetabolisme te evalueren
Andere namen:
  • Atropine sulfaat
Experimenteel: GLP-1 en GIP
om de gevoeligheid van bètacellen voor verschillende doses exogene darmhormonen te evalueren
Geneesmiddel: GLP-1 en GIP
Een fysiologische studie om de gevoeligheid van bètacellen voor verschillende doses exogene darmhormonen te evalueren
Andere namen:
  • Geen andere namen voor GLP-1 en GIP.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Darmhormonen en neurale signalering dragen bij aan de insulinesecretiesnelheid en glucosetolerantie
Tijdsspanne: Elke studie van het protocol wordt tot zeven uur uitgevoerd met gegevens die worden verzameld met tussenpozen die specifiek zijn voor de individuele studieprocedure.
Elke studie van het protocol wordt tot zeven uur uitgevoerd met gegevens die worden verzameld met tussenpozen die specifiek zijn voor de individuele studieprocedure.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marzieh Salehi, MD, MS, Marzieh Salehi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

9 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-070H
  • DK083554 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIDDK)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Exendin-(9-39)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren