Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role nervových a hormonálních regulačních faktorů na sekreci inzulínu po operaci bypassu žaludku

8. září 2025 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Hormonální a nervová kontrola sekrece inzulínu po operaci bypassu žaludku

Bylo hlášeno, že RYGB (roux-en-y gastric bypass) zvrátil diabetes 2. typu (T2DM) bezprostředně po operaci před jakýmkoli významným úbytkem hmotnosti. Kromě toho byl několik let po operaci zjištěn rostoucí počet pacientů s život ohrožující hyperinzulinemickou hypoglykémií. Zatímco mechanismy, kterými RYGB zlepšuje metabolismus glukózy nebo mění funkci buněk ostrůvků u pacientů po RYGB, nejsou známy, nedávné studie naznačují, že zvýšená sekrece GI hormonů, především glukagonu podobného peptidu 1 (GLP-1), stejně jako alterace nervové aktivita může přispívat ke zvýšené sekreci inzulínu obecně a ve větší míře u pacientů s hypoglykémií. Navrhovaný výzkum je navržen tak, aby se zabýval úlohou RYGB na sekreci inzulínu vyhodnocením příspěvku stimulačních faktorů (neurálního a GI hormonu) na funkci buněk ostrůvků a citlivosti buněk ostrůvků na fyziologické stimulační faktory u pacientů s RYGB s hypoglykémií a bez hypoglykémie a neovládané ovládací prvky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo hlášeno, že RYGB (roux-en-y gastric bypass) zvrátil diabetes 2. typu (T2DM) bezprostředně po operaci před jakýmkoli významným úbytkem hmotnosti. Kromě toho byl několik let po operaci zjištěn rostoucí počet pacientů s život ohrožující hyperinzulinemickou hypoglykémií. Zatímco mechanismy, kterými RYGB zlepšuje metabolismus glukózy nebo mění funkci buněk ostrůvků u pacientů po RYGB, nejsou známy, nedávné studie naznačují, že zvýšená sekrece GI hormonů, především glukagonu podobného peptidu 1 (GLP-1), stejně jako alterace nervové aktivita může přispívat ke zvýšené sekreci inzulínu obecně a ve větší míře u pacientů s hypoglykémií. Navrhovaný výzkum je navržen tak, aby se zabýval úlohou RYGB na sekreci inzulínu vyhodnocením příspěvku stimulačních faktorů (neurálního a GI hormonu) na funkci buněk ostrůvků a citlivosti buněk ostrůvků na fyziologické stimulační faktory u pacientů s RYGB s hypoglykémií a bez hypoglykémie a neovládané ovládací prvky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Marzieh Salehi, MD MS
  • Telefonní číslo: 210-567-6691
  • E-mail: salehi@uthscsa.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
        • Nábor
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marzieh Salehi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • South Texas Veterans Health Care System
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marzieh Salehi, MD, MS
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hypoglykemičtí pacienti RYGB s prokázanou hladinou glukózy v krvi <50 mg/dl
  • Asymptomatičtí jedinci s bariatrickou chirurgií
  • Zdraví nechirurgickí pacienti bez osobní anamnézy diabetu
  • Subjekty musí být fyzicky schopny přijít do našeho klinického výzkumného centra v Cedars-Sinai Medical Center

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní onemocnění srdce, plic, jater, gastrointestinálního traktu nebo ledvin; neschopný dát informovaný souhlas; těhotenství; nekontrolovaný vysoký krevní tlak nebo vysoký cholesterol; významná anémie (hemoglobin <11g/dl); vězni nebo institucionalizované osoby; diabetes mellitus 2. typu; rozvoj jakéhokoli vážného lékařského nebo psychiatrického onemocnění během náboru nebo studia;
  • Pacienti s RYGB budou také diskvalifikováni, pokud mají obstrukci vývodu žaludku nebo těžký průjem
  • Zdraví nechirurgickí pacienti s osobní anamnézou diabetu

Pro podávání atropinu platí také následující výjimky:

  • Historie glaukomu
  • Nekontrolovaná hypertenze (všechny subjekty s TK > 140/90 a dyslipidemií v anamnéze
  • Užívání jakýchkoli léků, které by mohly interagovat s atropinem a které nelze přerušit, bude ze studie vyloučeno)
  • Myasthenia gravis
  • Patologie mozku
  • Zvětšená prostata u mužů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Exendin-(9-39)
Vyhodnotit roli GLP-1 signalizace v glukózové toleranci a sekreci inzulínu
Lék: Exendin-(9-39)
Fyziologická studie k vyhodnocení role GLP-1 signalizace při glukózové toleranci a sekreci inzulínu
Ostatní jména:
  • Žádné jiné jméno pro Exendin-(9-39)
Experimentální: atropin
Vyhodnotit vliv nervové aktivace na sekreci inzulínu a metabolismus glukózy
Lék: Atropin
Fyziologická studie k vyhodnocení účinku nervové aktivace na sekreci inzulínu a metabolismus glukózy
Ostatní jména:
  • Atropin sulfát
Experimentální: GLP-1 a GIP
k hodnocení citlivosti beta-buněk na různé dávky exogenních střevních hormonů
Lék: GLP-1 a GIP
Fyziologická studie k hodnocení citlivosti beta-buněk na různé dávky exogenních střevních hormonů
Ostatní jména:
  • Žádné jiné názvy pro GLP-1 a GIP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Střevní hormony a nervová signalizace přispívají k rychlosti sekrece inzulínu a glukózové toleranci
Časové okno: Každá studie protokolu se provádí až sedm hodin s daty shromažďovanými v intervalech specifických pro individuální studijní postup.
Každá studie protokolu se provádí až sedm hodin s daty shromažďovanými v intervalech specifických pro individuální studijní postup.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marzieh Salehi, MD, MS, Marzieh Salehi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-070H
  • DK083554 (Jiné číslo grantu/financování: NIDDK)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit