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Rôle des facteurs de régulation neurale et hormonale sur la sécrétion d'insuline après un pontage gastrique

21 août 2023 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Contrôle hormonal et neural de la sécrétion d'insuline après un pontage gastrique

Il a été rapporté que le RYGB (pontage gastrique de roux-en-y) inverse le diabète de type 2 (T2DM) immédiatement après la chirurgie avant toute perte de poids significative. De plus, un nombre croissant de patients ont été diagnostiqués avec une hypoglycémie hyperinsulinémique potentiellement mortelle plusieurs années après leur chirurgie. Bien que les mécanismes par lesquels le RYGB améliore le métabolisme du glucose ou altère la fonction des cellules des îlots chez les patients après RYGB ne soient pas compris, des études récentes suggèrent qu'une sécrétion accrue d'hormones gastro-intestinales, principalement le peptide 1 de type glucagon (GLP-1), ainsi qu'une altération du système nerveux l'activité peut contribuer à l'amélioration de la sécrétion d'insuline en général, et dans une plus grande mesure chez les patients souffrant d'hypoglycémie. La recherche proposée est conçue pour aborder le rôle du RYGB sur la sécrétion d'insuline en évaluant la contribution des facteurs de stimulation (hormone neurale et gastro-intestinale) sur la fonction des cellules des îlots et la réactivité des cellules des îlots aux facteurs de stimulation physiologiques, chez les patients atteints de RYGB avec et sans hypoglycémie et contrôles non opérés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été rapporté que le RYGB (pontage gastrique de roux-en-y) inverse le diabète de type 2 (T2DM) immédiatement après la chirurgie avant toute perte de poids significative. De plus, un nombre croissant de patients ont été diagnostiqués avec une hypoglycémie hyperinsulinémique potentiellement mortelle plusieurs années après leur chirurgie. Bien que les mécanismes par lesquels le RYGB améliore le métabolisme du glucose ou altère la fonction des cellules des îlots chez les patients après RYGB ne soient pas compris, des études récentes suggèrent qu'une sécrétion accrue d'hormones gastro-intestinales, principalement le peptide 1 de type glucagon (GLP-1), ainsi qu'une altération du système nerveux l'activité peut contribuer à l'amélioration de la sécrétion d'insuline en général, et dans une plus grande mesure chez les patients souffrant d'hypoglycémie. La recherche proposée est conçue pour aborder le rôle du RYGB sur la sécrétion d'insuline en évaluant la contribution des facteurs de stimulation (hormone neurale et gastro-intestinale) sur la fonction des cellules des îlots et la réactivité des cellules des îlots aux facteurs de stimulation physiologiques, chez les patients atteints de RYGB avec et sans hypoglycémie et commandes non actionnées

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Marzieh Salehi, MD MS
  • Numéro de téléphone: 210-567-6691
  • E-mail: salehi@uthscsa.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
        • Recrutement
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Chercheur principal:
          • Marzieh Salehi
        • Contact:
        • Contact:
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Recrutement
        • South Texas Veterans Health Care System
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marzieh Salehi, MD, MS
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de RYGB hypoglycémique avec une glycémie documentée < 50 mg/dl
  • Personnes asymptomatiques ayant subi une chirurgie bariatrique
  • Patients non chirurgicaux en bonne santé sans antécédent personnel de diabète
  • Les sujets doivent physiquement pouvoir venir à notre centre de recherche clinique au Cedars-Sinai Medical Center

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiaque, pulmonaire, hépatique, gastro-intestinale ou rénale active ; incapable de donner son consentement éclairé ; grossesse; hypertension artérielle non contrôlée ou taux de cholestérol élevé ; anémie importante (hémoglobine <11g/dL); les détenus ou les personnes institutionnalisées ; diabète de type 2 mélite; développement de toute maladie médicale ou psychiatrique grave pendant le recrutement ou les études ;
  • Les patients RYGB seront également disqualifiés s'ils présentent une obstruction gastrique ou une diarrhée sévère
  • Patients sains non chirurgicaux ayant des antécédents personnels de diabète

Pour l'administration d'atropine, les exclusions suivantes s'appliquent également :

  • Antécédents de glaucome
  • Hypertension non contrôlée (tous les sujets ayant une TA> 140/90 et des antécédents de dyslipidémie
  • La prise de tout médicament susceptible d'interagir avec l'atropine et ne pouvant être arrêté sera exclue de l'étude)
  • Myasthénie grave
  • Pathologie cérébrale
  • Hypertrophie de la prostate chez les hommes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exendin-(9-39)
Évaluer le rôle de la signalisation GLP-1 dans la tolérance au glucose et la sécrétion d'insuline
Médicament: Exendin-(9-39)
Une étude physiologique pour évaluer le rôle de la signalisation GLP-1 dans la tolérance au glucose et la sécrétion d'insuline
Autres noms:
  • Pas d'autre nom pour Exendin-(9-39)
Expérimental: atropine
Évaluer l'effet de l'activation neurale sur la sécrétion d'insuline et le métabolisme du glucose
Médicament: Atropine
Une étude physiologique pour évaluer l'effet de l'activation neurale sur la sécrétion d'insuline et le métabolisme du glucose
Autres noms:
  • Sulfate d'atropine
Expérimental: GLP-1 et GIP
évaluer la sensibilité des cellules bêta à différentes doses d'hormones intestinales exogènes
Médicament: GLP-1 et GIP
Une étude physiologique pour évaluer la sensibilité des cellules bêta à différentes doses d'hormones intestinales exogènes
Autres noms:
  • Pas d'autres noms pour GLP-1 et GIP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Contribution des hormones intestinales et de la signalisation neuronale au taux de sécrétion d'insuline et à la tolérance au glucose
Délai: Chaque étude du protocole est menée jusqu'à sept heures avec des données recueillies à des intervalles spécifiques à la procédure d'étude individuelle.
Chaque étude du protocole est menée jusqu'à sept heures avec des données recueillies à des intervalles spécifiques à la procédure d'étude individuelle.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marzieh Salehi, MD, MS, Marzieh Salehi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2009

Première publication (Estimé)

9 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-070H
  • DK083554 (Autre subvention/numéro de financement: NIDDK)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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