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Rolle von neuronalen und hormonellen Regulationsfaktoren auf die Insulinsekretion nach einer Magenbypass-Operation

8. September 2025 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Hormonelle und neuronale Kontrolle der Insulinsekretion nach einer Magenbypass-Operation

Es wurde berichtet, dass RYGB (roux-en-y Magenbypass) Typ-2-Diabetes (T2DM) unmittelbar nach der Operation vor einem signifikanten Gewichtsverlust rückgängig macht. Darüber hinaus wurde bei einer wachsenden Zahl von Patienten mehrere Jahre nach ihrer Operation eine lebensbedrohliche hyperinsulinämische Hypoglykämie festgestellt. Während die Mechanismen, durch die RYGB den Glukosestoffwechsel verbessert oder die Funktion der Inselzellen bei Patienten nach RYGB verändert, nicht verstanden werden, deuten neuere Studien darauf hin, dass die Sekretion von GI-Hormonen, hauptsächlich Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1), sowie eine Veränderung der neuralen Aktivität kann zu einer verstärkten Insulinsekretion im Allgemeinen und in größerem Ausmaß bei Patienten mit Hypoglykämie beitragen. Die vorgeschlagene Forschung soll die Rolle von RYGB bei der Insulinsekretion untersuchen, indem der Beitrag von stimulierenden Faktoren (neuronale und GI-Hormone) zur Inselzellfunktion und die Reaktionsfähigkeit der Inselzellen auf die physiologischen stimulierenden Faktoren bei RYGB-Patienten mit und ohne Hypoglykämie bewertet werden nicht betätigte Bedienelemente.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde berichtet, dass RYGB (roux-en-y Magenbypass) Typ-2-Diabetes (T2DM) unmittelbar nach der Operation vor einem signifikanten Gewichtsverlust rückgängig macht. Darüber hinaus wurde bei einer wachsenden Zahl von Patienten mehrere Jahre nach ihrer Operation eine lebensbedrohliche hyperinsulinämische Hypoglykämie festgestellt. Während die Mechanismen, durch die RYGB den Glukosestoffwechsel verbessert oder die Funktion der Inselzellen bei Patienten nach RYGB verändert, nicht verstanden werden, deuten neuere Studien darauf hin, dass die Sekretion von GI-Hormonen, hauptsächlich Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1), sowie eine Veränderung der neuralen Aktivität kann zu einer verstärkten Insulinsekretion im Allgemeinen und in größerem Ausmaß bei Patienten mit Hypoglykämie beitragen. Die vorgeschlagene Forschung soll die Rolle von RYGB bei der Insulinsekretion untersuchen, indem der Beitrag von stimulierenden Faktoren (neuronale und GI-Hormone) zur Inselzellfunktion und die Reaktionsfähigkeit der Inselzellen auf die physiologischen stimulierenden Faktoren bei RYGB-Patienten mit und ohne Hypoglykämie bewertet werden unbetätigte Bedienelemente

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
        • Rekrutierung
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Hauptermittler:
          • Marzieh Salehi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • South Texas Veterans Health Care System
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marzieh Salehi, MD, MS
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hypoglykämische RYGB-Patienten mit dokumentiertem Blutzuckerspiegel < 50 mg/dl
  • Asymptomatische Personen mit bariatrischer Chirurgie
  • Gesunde nicht-chirurgische Patienten ohne persönliche Vorgeschichte von Diabetes
  • Die Probanden müssen physisch in der Lage sein, zu unserem klinischen Forschungszentrum im Cedars-Sinai Medical Center zu kommen

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Herz-, Lungen-, Leber-, Magen-Darm- oder Nierenerkrankung; unfähig, eine Einverständniserklärung abzugeben; Schwangerschaft; unkontrollierter Bluthochdruck oder hoher Cholesterinspiegel; signifikante Anämie (Hämoglobin <11 g/dl); Gefangene oder institutionalisierte Personen; Typ-2-Diabetes-Melitis; Entwicklung einer schweren medizinischen oder psychiatrischen Erkrankung während der Einstellung oder des Studiums;
  • RYGB-Patienten werden auch disqualifiziert, wenn sie eine Magenausgangsobstruktion oder schweren Durchfall haben
  • Gesunde nicht-chirurgische Patienten mit persönlicher Vorgeschichte von Diabetes

Für die Verabreichung von Atropin gelten außerdem folgende Ausnahmen:

  • Geschichte des Glaukoms
  • Unkontrollierter Bluthochdruck (jede Person mit BD > 140/90 und Vorgeschichte von Dyslipidämie
  • Die Einnahme von Medikamenten, die mit Atropin interagieren könnten und nicht abgesetzt werden können, wird von der Studie ausgeschlossen.)
  • Myasthenia gravis
  • Pathologie des Gehirns
  • Vergrößerte Prostata bei Männern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exendin-(9-39)
Bewertung der Rolle der GLP-1-Signalgebung bei der Glukosetoleranz und Insulinsekretion
Arzneimittel: Exendin-(9-39)
Eine physiologische Studie zur Bewertung der Rolle der GLP-1-Signalübertragung bei der Glukosetoleranz und Insulinsekretion
Andere Namen:
  • Kein anderer Name für Exendin-(9-39)
Experimental: Atropin
Bewertung der Wirkung der neuralen Aktivierung auf die Insulinsekretion und den Glukosestoffwechsel
Arzneimittel: Atropin
Eine physiologische Studie zur Bewertung der Wirkung der neuralen Aktivierung auf die Insulinsekretion und den Glukosestoffwechsel
Andere Namen:
  • Atropinsulfat
Experimental: GLP-1 und GIP
um die Empfindlichkeit der Betazellen gegenüber verschiedenen Dosen von exogenen Darmhormonen zu bewerten
Arzneimittel: GLP-1 und GIP
Eine physiologische Studie zur Bewertung der Beta-Zell-Empfindlichkeit gegenüber verschiedenen Dosen exogener Darmhormone
Andere Namen:
  • Keine anderen Namen für GLP-1 und GIP.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Darmhormone und neuraler Signalbeitrag zur Insulinsekretionsrate und Glukosetoleranz
Zeitfenster: Jede Studie des Protokolls wird bis zu sieben Stunden lang durchgeführt, wobei Daten in Intervallen gesammelt werden, die für das individuelle Studienverfahren spezifisch sind.
Jede Studie des Protokolls wird bis zu sieben Stunden lang durchgeführt, wobei Daten in Intervallen gesammelt werden, die für das individuelle Studienverfahren spezifisch sind.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Ermittler

  • Hauptermittler: Marzieh Salehi, MD, MS, Marzieh Salehi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-070H
  • DK083554 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIDDK)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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