Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль факторов нервной и гормональной регуляции секреции инсулина после операций по шунтированию желудка

21 августа 2023 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Гормональный и нервный контроль секреции инсулина после операции обходного желудочного анастомоза

Сообщалось, что RYGB (шунтирование желудка по Ру) обращает вспять диабет 2 типа (СД2) сразу после операции до какой-либо значительной потери веса. Кроме того, через несколько лет после операции у все большего числа пациентов выявляется опасная для жизни гиперинсулинемическая гипогликемия. Хотя механизмы, с помощью которых RYGB улучшает метаболизм глюкозы или изменяет функцию островковых клеток у пациентов после RYGB, неясны, недавние исследования показывают, что повышенная секреция гормонов ЖКТ, в первую очередь глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1), а также изменение нервной активность может способствовать усилению секреции инсулина в целом и в большей степени у пациентов с гипогликемией. Предлагаемое исследование предназначено для изучения роли RYGB в секреции инсулина путем оценки вклада стимулирующих факторов (нервных и желудочно-кишечных гормонов) в функцию островковых клеток и реакцию островковых клеток на физиологические стимулирующие факторы у пациентов с RYGB с гипогликемией и без нее и неработающие органы управления.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сообщалось, что RYGB (шунтирование желудка по Ру) обращает вспять диабет 2 типа (СД2) сразу после операции до какой-либо значительной потери веса. Кроме того, через несколько лет после операции у все большего числа пациентов выявляется опасная для жизни гиперинсулинемическая гипогликемия. Хотя механизмы, с помощью которых RYGB улучшает метаболизм глюкозы или изменяет функцию островковых клеток у пациентов после RYGB, неясны, недавние исследования показывают, что повышенная секреция гормонов ЖКТ, в первую очередь глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1), а также изменение нервной активность может способствовать усилению секреции инсулина в целом и в большей степени у пациентов с гипогликемией. Предлагаемое исследование предназначено для изучения роли RYGB в секреции инсулина путем оценки вклада стимулирующих факторов (нервных и желудочно-кишечных гормонов) в функцию островковых клеток и реакцию островковых клеток на физиологические стимулирующие факторы у пациентов с RYGB с гипогликемией и без нее и неработающие органы управления

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marzieh Salehi, MD MS
  • Номер телефона: 210-567-6691
  • Электронная почта: salehi@uthscsa.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Andrea Hansis-Diarte
  • Номер телефона: 210-567-6691
  • Электронная почта: hansisdiarte@uthscsa.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
        • Рекрутинг
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Главный следователь:
          • Marzieh Salehi
        • Контакт:
          • Andrea Hansis-Diarte, MPh
          • Номер телефона: 210-567-6691
          • Электронная почта: hansisdiarte@uthscsa.edu
        • Контакт:
          • Marzieh Salehi, MD, MS
          • Номер телефона: 210-567-6691
          • Электронная почта: salehi@uthscsa.edu
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Рекрутинг
        • South Texas Veterans Health Care System
        • Контакт:
          • Marzieh Salehi
          • Номер телефона: 210-567-6691
          • Электронная почта: salehi@uthscsa.edu
        • Главный следователь:
          • Marzieh Salehi, MD, MS
        • Контакт:
          • Andrea Hansis-Diarte
          • Номер телефона: 210-567-6691
          • Электронная почта: hansisdiarte@uthscsa.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с гипогликемией RYGB с документально подтвержденным уровнем глюкозы в крови <50 мг/дл
  • Бессимптомные люди с бариатрической хирургией
  • Здоровые нехирургические пациенты без диабета в анамнезе
  • Субъекты должны физически иметь возможность приехать в наш центр клинических исследований в медицинском центре Cedars-Sinai.

Критерий исключения:

  • Активное заболевание сердца, легких, печени, желудочно-кишечного тракта или почек; не может дать информированное согласие; беременность; неконтролируемое высокое кровяное давление или высокий уровень холестерина; выраженная анемия (гемоглобин <11 г/дл); заключенные или лица, находящиеся в исправительных учреждениях; сахарный диабет 2 типа; развитие любого серьезного медицинского или психического заболевания во время приема на работу или учебы;
  • Пациенты с RYGB также будут дисквалифицированы, если у них обструкция выходного отверстия желудка или тяжелая диарея.
  • Здоровые нехирургические пациенты с диабетом в анамнезе

Для введения атропина также применяются следующие исключения:

  • История глаукомы
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (любые пациенты с АД>140/90 и дислипидемией в анамнезе).
  • Прием любых лекарств, которые могут взаимодействовать с атропином и которые нельзя прекратить, будет исключен из исследования)
  • Миастения гравис
  • Патология головного мозга
  • Увеличенная простата у мужчин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эксендин-(9-39)
Оценить роль передачи сигналов GLP-1 в толерантности к глюкозе и секреции инсулина.
Лекарство: Эксендин-(9-39)
Физиологическое исследование для оценки роли передачи сигналов GLP-1 в толерантности к глюкозе и секреции инсулина.
Другие имена:
  • Нет другого названия для Exendin-(9-39)
Экспериментальный: атропин
Оценить влияние нервной активации на секрецию инсулина и метаболизм глюкозы.
Лекарство: Атропин
Физиологическое исследование для оценки влияния нервной активации на секрецию инсулина и метаболизм глюкозы.
Другие имена:
  • Сульфат атропина
Экспериментальный: ГПП-1 и ГИП
оценить чувствительность бета-клеток к различным дозам экзогенных гормонов кишечника
Лекарство: ГПП-1 и ГИП
Физиологическое исследование для оценки чувствительности бета-клеток к различным дозам экзогенных гормонов кишечника.
Другие имена:
  • Никаких других названий для GLP-1 и GIP.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кишечные гормоны и нервная сигнализация влияют на скорость секреции инсулина и толерантность к глюкозе
Временное ограничение: Каждое исследование протокола проводится до семи часов, при этом данные собираются с интервалами, характерными для отдельной процедуры исследования.
Каждое исследование протокола проводится до семи часов, при этом данные собираются с интервалами, характерными для отдельной процедуры исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Следователи

  • Главный следователь: Marzieh Salehi, MD, MS, Marzieh Salehi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-070H
  • DK083554 (Другой номер гранта/финансирования: NIDDK)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эксендин-(9-39)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться