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胃バイパス手術後のインスリン分泌における神経およびホルモン調節因子の役割

2023年8月21日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio

胃バイパス手術後のインスリン分泌のホルモンおよび神経制御

RYGB (roux-en-y 胃バイパス) は、大幅な体重減少の前に手術直後に 2 型糖尿病 (T2DM) を逆転させることが報告されています。 さらに、手術から数年後に生命を脅かす高インスリン性低血糖症を発症する患者が増えています。 RYGB がグルコース代謝を改善したり、RYGB 後の患者の膵島細胞機能を変化させたりするメカニズムは理解されていませんが、最近の研究は、GI ホルモン、主にグルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) の分泌の増加、および神経細胞の変化を示唆しています。活性は、一般にインスリン分泌の増強に寄与する可能性があり、低血糖患者ではより大きな程度に寄与する可能性があります。 提案された研究は、低血糖の有無にかかわらずRYGB患者において、膵島細胞機能に対する刺激因子（神経および消化管ホルモン）の寄与および生理学的刺激因子に対する膵島細胞の応答性を評価することにより、インスリン分泌に対するRYGBの役割に対処するように設計されています。操作されていないコントロール。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

RYGB (roux-en-y 胃バイパス) は、大幅な体重減少の前に手術直後に 2 型糖尿病 (T2DM) を逆転させることが報告されています。 さらに、手術から数年後に生命を脅かす高インスリン性低血糖症を発症する患者が増えています。 RYGB がグルコース代謝を改善したり、RYGB 後の患者の膵島細胞機能を変化させたりするメカニズムは理解されていませんが、最近の研究は、GI ホルモン、主にグルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) の分泌の増加、および神経細胞の変化を示唆しています。活性は、一般にインスリン分泌の増強に寄与する可能性があり、低血糖患者ではより大きな程度に寄与する可能性があります。 提案された研究は、低血糖の有無にかかわらずRYGB患者において、膵島細胞機能に対する刺激因子（神経および消化管ホルモン）の寄与および生理学的刺激因子に対する膵島細胞の応答性を評価することにより、インスリン分泌に対するRYGBの役割に対処するように設計されています。操作されていないコントロール

研究の種類

介入

入学 (推定)

160

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Marzieh Salehi, MD MS
  • 電話番号：210-567-6691
  • メール：salehi@uthscsa.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78207
        • 募集
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • 主任研究者：
          • Marzieh Salehi
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 募集
        • South Texas Veterans Health Care System
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marzieh Salehi, MD, MS
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • -記録された血糖値が50 mg / dl未満の低血糖RYGB患者
  • 肥満手術を受けた無症候性の個人
  • 糖尿病の既往歴のない健康な非手術患者
  • 被験者は、Cedars-Sinai Medical Center の臨床研究センターに物理的に来ることができなければなりません

除外基準:

  • 活発な心臓、肺、肝臓、胃腸または腎臓の病気;インフォームドコンセントを与えることができない;妊娠;コントロールされていない高血圧または高コレステロール;重大な貧血 (ヘモグロビン < 11g/dL);囚人または施設に収容された個人; 2型糖尿病;募集中または研究中の深刻な医学的または精神的疾患の発症;
  • RYGB患者は、胃出口閉塞または重度の下痢がある場合も失格となります
  • -糖尿病の既往歴のある健康な非手術患者

アトロピンの投与については、次の除外事項も適用されます。

  • 緑内障の病歴
  • -制御されていない高血圧（BP> 140/90の被験者および異脂肪血症の病歴
  • アトロピンと相互作用する可能性があり、止めることができない薬の服用は研究から除外されます)
  • 重症筋無力症
  • 脳病理学
  • 男性の前立腺肥大

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エキセンジン-(9-39)
耐糖能およびインスリン分泌におけるGLP-1シグナル伝達の役割を評価する
薬：エキセンジン-(9-39)
耐糖能およびインスリン分泌におけるGLP-1シグナル伝達の役割を評価する生理学的研究
他の名前：
  • Exendin-(9-39) に別の名前はありません
実験的：アトロピン
インスリン分泌と糖代謝に対する神経活性化の影響を評価する
薬：アトロピン
インスリン分泌と糖代謝に対する神経活性化の効果を評価するための生理学的研究
他の名前：
  • 硫酸アトロピン
実験的：GLP-1とGIP
さまざまな用量の外因性腸ホルモンに対するベータ細胞の感受性を評価する
薬：GLP-1とGIP
さまざまな用量の外因性腸ホルモンに対するベータ細胞の感受性を評価するための生理学的研究
他の名前：
  • GLP-1 および GIP の他の名前はありません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
インスリン分泌速度と耐糖能への腸ホルモンと神経シグナル伝達の寄与
時間枠：プロトコルの各研究は、個々の研究手順に固有の間隔で収集されたデータを使用して、最大 7 時間実施されます。
プロトコルの各研究は、個々の研究手順に固有の間隔で収集されたデータを使用して、最大 7 時間実施されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

捜査官

  • 主任研究者：Marzieh Salehi, MD, MS、Marzieh Salehi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月8日

最初の投稿 (推定)

2009年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月21日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18-070H
  • DK083554 (その他の助成金/資金番号：NIDDK)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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