Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola nerwowych i hormonalnych czynników regulujących wydzielanie insuliny po operacji pomostowania żołądka

8 września 2025 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Hormonalna i neuronalna kontrola wydzielania insuliny po operacji bajpasu żołądka

Doniesiono, że RYGB (roux-en-y gastric bypass) odwraca cukrzycę typu 2 (T2DM) natychmiast po operacji, przed jakąkolwiek znaczącą utratą wagi. Ponadto u coraz większej liczby pacjentów rozpoznawano zagrażającą życiu hipoglikemię hiperinsulinemiczną kilka lat po operacji. Chociaż mechanizmy, dzięki którym RYGB poprawia metabolizm glukozy lub zmienia funkcję komórek wysp trzustkowych u pacjentów po RYGB, nie są zrozumiałe, ostatnie badania sugerują, że zwiększone wydzielanie hormonów przewodu pokarmowego, głównie glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1), jak również zmiana w neuronach może przyczyniać się ogólnie do zwiększonego wydzielania insuliny, aw większym stopniu u pacjentów z hipoglikemią. Proponowane badania mają na celu zbadanie roli RYGB w wydzielaniu insuliny poprzez ocenę wpływu czynników stymulujących (hormonu nerwowego i przewodu pokarmowego) na czynność komórek wysp trzustkowych i reakcję komórek wysp trzustkowych na fizjologiczne czynniki stymulujące u pacjentów z RYGB z hipoglikemią i bez hipoglikemii oraz niedziałające elementy sterujące.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Doniesiono, że RYGB (roux-en-y gastric bypass) odwraca cukrzycę typu 2 (T2DM) natychmiast po operacji, przed jakąkolwiek znaczącą utratą wagi. Ponadto u coraz większej liczby pacjentów rozpoznawano zagrażającą życiu hipoglikemię hiperinsulinemiczną kilka lat po operacji. Chociaż mechanizmy, dzięki którym RYGB poprawia metabolizm glukozy lub zmienia funkcję komórek wysp trzustkowych u pacjentów po RYGB, nie są zrozumiałe, ostatnie badania sugerują, że zwiększone wydzielanie hormonów przewodu pokarmowego, głównie glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1), jak również zmiana w neuronach może przyczyniać się ogólnie do zwiększonego wydzielania insuliny, aw większym stopniu u pacjentów z hipoglikemią. Proponowane badania mają na celu zbadanie roli RYGB w wydzielaniu insuliny poprzez ocenę wpływu czynników stymulujących (hormonu nerwowego i przewodu pokarmowego) na czynność komórek wysp trzustkowych i reakcję komórek wysp trzustkowych na fizjologiczne czynniki stymulujące u pacjentów z RYGB z hipoglikemią i bez hipoglikemii oraz niedziałające elementy sterujące

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
        • Rekrutacyjny
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Główny śledczy:
          • Marzieh Salehi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • South Texas Veterans Health Care System
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marzieh Salehi, MD, MS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z hipoglikemią RYGB z udokumentowanym poziomem glukozy we krwi <50 mg/dl
  • Bezobjawowe osoby po operacji bariatrycznej
  • Zdrowi pacjenci nieoperacyjni bez historii cukrzycy
  • Pacjenci muszą fizycznie być w stanie przyjść do naszego centrum badań klinicznych w Centrum Medycznym Cedars-Sinai

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna choroba serca, płuc, wątroby, przewodu pokarmowego lub nerek; niezdolność do wyrażenia świadomej zgody; ciąża; niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi lub wysoki poziom cholesterolu; znaczna niedokrwistość (hemoglobina <11g/dl); więźniowie lub osoby zinstytucjonalizowane; zapalenie metylu w cukrzycy typu 2; rozwój jakiejkolwiek poważnej choroby medycznej lub psychicznej podczas rekrutacji lub studiów;
  • Pacjenci z RYGB zostaną również zdyskwalifikowani, jeśli mają niedrożność ujścia żołądka lub ciężką biegunkę
  • Zdrowi pacjenci nieoperacyjni z cukrzycą w wywiadzie

W przypadku podawania atropiny obowiązują również następujące wyłączenia:

  • Historia jaskry
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (każdy pacjent z BP >140/90 i dyslipidemią w wywiadzie
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą wchodzić w interakcje z atropiną i których nie można przerwać, zostanie wykluczone z badania)
  • Myasthenia gravis
  • Patologia mózgu
  • Powiększona prostata u mężczyzn

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksendyna-(9-39)
Ocena roli sygnalizacji GLP-1 w tolerancji glukozy i wydzielaniu insuliny
Lek: Eksendyna-(9-39)
Fizjologiczne badanie oceniające rolę sygnalizacji GLP-1 w tolerancji glukozy i wydzielaniu insuliny
Inne nazwy:
  • Brak innej nazwy dla Exendin-(9-39)
Eksperymentalny: atropina
Ocena wpływu aktywacji nerwowej na wydzielanie insuliny i metabolizm glukozy
Lek: Atropina
Fizjologiczne badanie oceniające wpływ aktywacji nerwowej na wydzielanie insuliny i metabolizm glukozy
Inne nazwy:
  • Siarczan atropiny
Eksperymentalny: GLP-1 i GIP
do oceny wrażliwości komórek beta na różne dawki egzogennych hormonów jelitowych
Lek: GLP-1 i GIP
Fizjologiczne badanie oceniające wrażliwość komórek beta na różne dawki egzogennych hormonów jelitowych
Inne nazwy:
  • Żadnych innych nazw dla GLP-1 i GIP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Hormony jelitowe i udział sygnalizacji nerwowej w szybkości wydzielania insuliny i tolerancji glukozy
Ramy czasowe: Każde badanie protokołu jest prowadzone do siedmiu godzin, a dane są zbierane w odstępach czasu właściwych dla indywidualnej procedury badawczej.
Każde badanie protokołu jest prowadzone do siedmiu godzin, a dane są zbierane w odstępach czasu właściwych dla indywidualnej procedury badawczej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Śledczy

  • Główny śledczy: Marzieh Salehi, MD, MS, Marzieh Salehi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-070H
  • DK083554 (Inny numer grantu/finansowania: NIDDK)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj