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Papel dos Fatores de Regulação Neural e Hormonal na Secreção de Insulina Após Cirurgia de Bypass Gástrico

8 de setembro de 2025 atualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Controle Hormonal e Neural da Secreção de Insulina Após Cirurgia de Bypass Gástrico

Foi relatado que RYGB (bypass gástrico em y de roux) reverte o diabetes tipo 2 (T2DM) imediatamente após a cirurgia antes de qualquer perda significativa de peso. Além disso, um número crescente de pacientes foi diagnosticado com hipoglicemia hiperinsulinêmica com risco de vida vários anos após a cirurgia. Embora os mecanismos pelos quais o RYGB melhore o metabolismo da glicose ou altere a função das células das ilhotas em pacientes após o RYGB não sejam compreendidos, estudos recentes sugerem que o aumento da secreção de hormônios gastrointestinais, principalmente do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1), bem como alteração no atividade pode contribuir para o aumento da secreção de insulina em geral, e em maior extensão em pacientes com hipoglicemia. A pesquisa proposta é projetada para abordar o papel do RYGB na secreção de insulina, avaliando a contribuição de fatores estimulatórios (neural e hormônio GI) na função das células das ilhotas e a capacidade de resposta das células das ilhotas aos fatores estimulatórios fisiológicos, em pacientes com RYGB com e sem hipoglicemia e controles não operados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foi relatado que RYGB (bypass gástrico em y de roux) reverte o diabetes tipo 2 (T2DM) imediatamente após a cirurgia antes de qualquer perda significativa de peso. Além disso, um número crescente de pacientes foi diagnosticado com hipoglicemia hiperinsulinêmica com risco de vida vários anos após a cirurgia. Embora os mecanismos pelos quais o RYGB melhore o metabolismo da glicose ou altere a função das células das ilhotas em pacientes após o RYGB não sejam compreendidos, estudos recentes sugerem que o aumento da secreção de hormônios gastrointestinais, principalmente do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1), bem como alteração no atividade pode contribuir para o aumento da secreção de insulina em geral, e em maior extensão em pacientes com hipoglicemia. A pesquisa proposta é projetada para abordar o papel do RYGB na secreção de insulina, avaliando a contribuição de fatores estimulatórios (hormônio neural e GI) na função das células das ilhotas e a capacidade de resposta das células das ilhotas aos fatores estimulatórios fisiológicos, em pacientes com RYGB com e sem hipoglicemia e controles não operados

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

160

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Marzieh Salehi, MD MS
  • Número de telefone: 210-567-6691
  • E-mail: salehi@uthscsa.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • Recrutamento
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Investigador principal:
          • Marzieh Salehi
        • Contato:
        • Contato:
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Recrutamento
        • South Texas Veterans Health Care System
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marzieh Salehi, MD, MS
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes hipoglicêmicos com RYGB com nível documentado de glicose no sangue <50 mg/dl
  • Indivíduos assintomáticos com cirurgia bariátrica
  • Pacientes saudáveis ​​não cirúrgicos sem história pessoal de diabetes
  • Os participantes devem ser fisicamente capazes de vir ao nosso centro de pesquisa clínica no Cedars-Sinai Medical Center

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca, pulmonar, hepática, gastrointestinal ou renal ativa; incapaz de dar consentimento informado; gravidez; pressão alta descontrolada ou colesterol alto; anemia significativa (hemoglobina <11g/dL); presos ou indivíduos institucionalizados; diabetes mellitus tipo 2; desenvolvimento de qualquer doença médica ou psiquiátrica grave durante o recrutamento ou estudos;
  • Pacientes com RYGB também serão desqualificados se apresentarem obstrução da saída gástrica ou diarreia grave
  • Pacientes saudáveis ​​não cirúrgicos com história pessoal de diabetes

Para administração de atropina, as seguintes exclusões também se aplicam:

  • História de glaucoma
  • Hipertensão não controlada (qualquer indivíduo com PA>140/90 e história de dislipidemia
  • Tomar qualquer medicamento que possa interagir com a atropina e não possa ser interrompido será excluído do estudo)
  • Miastenia grave
  • patologia cerebral
  • Próstata aumentada em homens

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exendina-(9-39)
Avaliar o papel da sinalização do GLP-1 na tolerância à glicose e na secreção de insulina
Medicamento: Exendina-(9-39)
Um estudo fisiológico para avaliar o papel da sinalização de GLP-1 na tolerância à glicose e na secreção de insulina
Outros nomes:
  • Nenhum outro nome para Exendin-(9-39)
Experimental: atropina
Avaliar o efeito da ativação neural na secreção de insulina e no metabolismo da glicose
Medicamento: Atropina
Um estudo fisiológico para avaliar o efeito da ativação neural na secreção de insulina e no metabolismo da glicose
Outros nomes:
  • Sulfato de atropina
Experimental: GLP-1 e GIP
avaliar a sensibilidade das células beta a diferentes doses de hormônios intestinais exógenos
Medicamento: GLP-1 e GIP
Um estudo fisiológico para avaliar a sensibilidade das células beta a diferentes doses de hormônios intestinais exógenos
Outros nomes:
  • Nenhum outro nome para GLP-1 e GIP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hormônios intestinais e contribuição da sinalização neural para a taxa de secreção de insulina e tolerância à glicose
Prazo: Cada estudo do protocolo é conduzido até sete horas com dados coletados em intervalos específicos para o procedimento de estudo individual.
Cada estudo do protocolo é conduzido até sete horas com dados coletados em intervalos específicos para o procedimento de estudo individual.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Investigadores

  • Investigador principal: Marzieh Salehi, MD, MS, Marzieh Salehi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimado)

9 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-070H
  • DK083554 (Número de outro subsídio/financiamento: NIDDK)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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