Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af neurale og hormonelle reguleringsfaktorer på insulinsekretion efter gastrisk bypass-kirurgi

21. august 2023 opdateret af: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Hormonel og neural kontrol af insulinsekretion efter gastrisk bypass-operation

RYGB (roux-en-y gastric bypass) er blevet rapporteret at vende type 2-diabetes (T2DM) umiddelbart efter operationen før et væsentligt vægttab. Derudover er et stigende antal patienter blevet anerkendt med livstruende hyperinsulinemisk hypoglykæmi flere år efter deres operation. Mens mekanismerne, hvorved RYGB forbedrer glukosemetabolismen eller ændrer ø-cellefunktion hos patienter efter RYGB, ikke er forstået, tyder nyere undersøgelser på, at øget sekretion af GI-hormoner, primært glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1), såvel som ændring i neurale aktivitet kan bidrage til øget insulinsekretion generelt og i højere grad hos patienter med hypoglykæmi. Den foreslåede forskning er designet til at adressere RYGB's rolle på insulinsekretion ved at evaluere bidraget fra stimulerende faktorer (neuralt og GI-hormon) på ø-cellefunktionen og ø-cellernes reaktion på de fysiologiske stimulerende faktorer hos RYGB-patienter med og uden hypoglykæmi og ikke-betjente kontroller.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

RYGB (roux-en-y gastric bypass) er blevet rapporteret at vende type 2-diabetes (T2DM) umiddelbart efter operationen før et væsentligt vægttab. Derudover er et stigende antal patienter blevet anerkendt med livstruende hyperinsulinemisk hypoglykæmi flere år efter deres operation. Mens mekanismerne, hvorved RYGB forbedrer glukosemetabolismen eller ændrer ø-cellefunktion hos patienter efter RYGB, ikke er forstået, tyder nyere undersøgelser på, at øget sekretion af GI-hormoner, primært glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1), såvel som ændring i neurale aktivitet kan bidrage til øget insulinsekretion generelt og i højere grad hos patienter med hypoglykæmi. Den foreslåede forskning er designet til at adressere RYGB's rolle på insulinsekretion ved at evaluere bidraget fra stimulerende faktorer (neuralt og GI-hormon) på ø-cellefunktionen og ø-cellernes reaktion på de fysiologiske stimulerende faktorer hos RYGB-patienter med og uden hypoglykæmi og ikke-betjente kontroller

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
        • Rekruttering
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Marzieh Salehi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • South Texas Veterans Health Care System
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marzieh Salehi, MD, MS
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hypoglykæmiske RYGB-patienter med dokumenteret blodsukkerniveau <50 mg/dl
  • Asymptomatiske personer med fedmekirurgi
  • Raske ikke-kirurgiske patienter uden personlig diabeteshistorie
  • Forsøgspersoner skal fysisk kunne komme til vores kliniske forskningscenter på Cedars-Sinai Medical Center

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv hjerte-, lunge-, lever-, mave-tarm- eller nyresygdom; ude af stand til at give informeret samtykke; graviditet; ukontrolleret højt blodtryk eller højt kolesteroltal; signifikant anæmi (hæmoglobin <11g/dL); fanger eller institutionaliserede personer; type 2 diabetes melitis; udvikling af enhver alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom under rekruttering eller studier;
  • RYGB-patienter vil også blive diskvalificeret, hvis de har obstruktion af maveudløbet eller svær diarré
  • Raske ikke-kirurgiske patienter med personlig diabeteshistorie

For administration af atropin gælder følgende undtagelser også:

  • Historien om glaukom
  • Ukontrolleret hypertension (alle forsøgspersoner med BP>140/90 og historie med dyslipidæmi
  • Indtagelse af medicin, der kan interagere med atropin og ikke kan stoppes, vil blive udelukket fra undersøgelsen)
  • Myasthenia gravis
  • Hjernens patologi
  • Forstørret prostata hos mænd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Exendin-(9-39)
At evaluere rollen af ​​GLP-1-signalering i glucosetolerance og insulinsekretion
Medicin: Exendin-(9-39)
En fysiologisk undersøgelse for at evaluere rollen af ​​GLP-1-signalering i glucosetolerance og insulinsekretion
Andre navne:
  • Intet andet navn for Exendin-(9-39)
Eksperimentel: atropin
At evaluere effekten af ​​neural aktivering på insulinsekretion og glukosemetabolisme
Medicin: Atropin
En fysiologisk undersøgelse for at evaluere effekten af ​​neural aktivering på insulinsekretion og glukosemetabolisme
Andre navne:
  • Atropinsulfat
Eksperimentel: GLP-1 og GIP
at evaluere beta-cellens følsomhed over for forskellige doser af eksogene tarmhormoner
Medicin: GLP-1 og GIP
En fysiologisk undersøgelse for at evaluere beta-cellens følsomhed over for forskellige doser af eksogene tarmhormoner
Andre navne:
  • Ingen andre navne for GLP-1 og GIP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tarmhormoner og neurale signaler bidrager til insulinudskillelseshastighed og glukosetolerance
Tidsramme: Hver undersøgelse af protokollen udføres i op til syv timer med data indsamlet med intervaller, der er specifikke for den individuelle undersøgelsesprocedure.
Hver undersøgelse af protokollen udføres i op til syv timer med data indsamlet med intervaller, der er specifikke for den individuelle undersøgelsesprocedure.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marzieh Salehi, MD, MS, Marzieh Salehi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2009

Først opslået (Anslået)

9. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-070H
  • DK083554 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIDDK)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Exendin-(9-39)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner