레이저 Rhytide 치료 결과 변수 비교
2009년 10월 13일 업데이트: Laserklinik Karlsruhe
안와주위 주름형 절제 레이저 치료 후 임상 결과 변수, PBI(Patient Benefit Index) 및 환자 만족도 비교
우리는 이전에 절제형 프랙셔널 레이저 치료의 중등도이긴 하지만 상당한 효과를 보인 비교 스플릿-페이스 연구를 발표했습니다.
프랙셔널 절제 레이저를 사용한 단일 세션이 안와주위 주름 치료에 효과적일 수 있음을 나타내지만, 시험은 또한 다른 끝점(프로파일로메트리, Fitzpatrick 주름 점수, 환자 만족도) 간에 상당한 불일치를 드러냈습니다.
PBI는 환자 관련 지표이기 때문에 앞서 언급한 얼굴 분할 시험에 포함될 수 없었습니다. 따라서 본 연구는 단일 부분 절제 레이저 치료 세션의 환자 관련 이점을 추가로 설명하고 사용된 결과 매개변수 간의 각각의 상관 관계를 신중하게 분석하려고 시도합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karlsruhe, 독일, D-76133
- Laserklinik Karlsruhe
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정시 경도에서 중등도의 안와주위 rhytides('까마귀 발')(Fitzpatrick에 따르면 Class II)
제외 기준:
- 비현실적인 기대
- 후속 기준을 충족할 수 없음
- Fitzpatrick 피부 사진형 >III
- 응고 장애 또는 항응고제 치료
- 리도카인 또는 테트라카인에 대한 알레르기
- 지난 6개월 이내의 경구 이소트레티노인
- 치료 영역 내의 모든 활동성 피부 질환(예: 건선, 암 또는 자가면역 질환)
- 치료 부위의 합성 임플란트
- 지난 6개월 이내에 치료 부위에 영향을 미친 안면 미용 시술
- 감광제(예: 테트라사이클린, 금)
- 켈로이드 형성의 역사
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 분수 이산화탄소 레이저 치료
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CO2 레이저(Fraxel Re:pair, Solta Medical Inc., Hayward, CA)를 사용하여 환자는 각각 15mJ(1차 통과) 및 20mJ(2차 통과)에서 총 밀도 20%로 2회 통과했습니다.
우리는 '정점출혈'과 장액혈성 삼출물을 임상종료점으로 삼았다.
펄스 지속 시간은 10msec입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: Fractional Er:YAG 레이저 치료
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Er:YAG 레이저(MCL 30 Dermablate, Asclepion Laser Technologies GmbH, Jena, Germany)를 총 플루언스 60 J/cm² 및 펄스 스태킹(6 스택 펄스)으로 4회 통과로 사용했습니다. 펄스 지속 시간은 400μsec입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주름 깊이의 정량적 측정
기간: 치료 전후(3개월)
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치료 전후(3개월)
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Fitzpatrick 주름 점수
기간: 치료 전후(3개월)
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치료 전후(3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자 혜택 지수(PBI)
기간: 치료 전후(3개월)
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치료 전후(3개월)
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환자 만족도
기간: 치료 후 1, 3, 6일, 3개월
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치료 후 1, 3, 6일, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LK_06_2009
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