Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av resultatparametrar vid laserrytmbehandling

13 oktober 2009 uppdaterad av: Laserklinik Karlsruhe

Jämförelse av kliniska resultatparametrar, Patient Benefit Index (PBI) och patienttillfredsställelse efter ablativ fraktionerad laserbehandling av peri-orbitala rytmer

Vi har tidigare publicerat en jämförande studie med delat ansikte som har visat en signifikant, om än måttlig, effekt av ablativ fraktionerad laserbehandling. Samtidigt som försöket indikerar att en enstaka session med fraktionerad ablativ laser kan vara effektiv vid behandling av peri-orbitala rynkor, avslöjade studien också betydande oenighet mellan de olika slutpunkterna (profilometri, Fitzpatrick-rynkpoäng, patientnöjdhet). Eftersom PBI är ett patientrelaterat index kunde det inte inkluderas i den ovannämnda delade prövningen; Föreliggande studie försöker därför ytterligare belysa den patientrelaterade fördelen med en enstaka fraktionerad ablativ laserbehandlingssession samt noggrant analysera respektive korrelation mellan de använda resultatparametrarna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Karlsruhe, Tyskland, D-76133
        • Laserklinik Karlsruhe

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • milda till måttliga peri-orbitala rytmer ('kråkfötter') i vila (klass II enligt Fitzpatrick)

Exklusions kriterier:

  • orealistiska förväntningar
  • oförmåga att uppfylla uppföljningskriterier
  • Fitzpatrick hudfototyp >III
  • koagulationsrubbningar eller antikoagulantbehandling
  • allergi mot lidokain eller tetrakain
  • oralt isotretinoin under de senaste 6 månaderna
  • någon aktiv hudsjukdom inom behandlingsområdena (t.ex. psoriasis, cancer eller autoimmun sjukdom)
  • syntetiska implantat i behandlingsområdet
  • kosmetiska ingrepp i ansiktet som påverkar behandlingsområdet under de senaste 6 månaderna
  • fotosensibiliserande mediciner (t.ex. tetracyklin, guld)
  • historia av keloidbildning
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Fraktionerad koldioxidlaserbehandling
Med CO2-lasern (Fraxel Re:pair, Solta Medical Inc., Hayward, CA) fick patienterna två pass vid 15 mJ (1:a passagen) respektive 20 mJ (2:a passagen), med en total densitet på 20 %. Vi använde "pin-point blödning" och serosanguinöst exsudat som en klinisk slutpunkt. Pulslängden var 10 msek.
ACTIVE_COMPARATOR: Fractional Er:YAG laserbehandling
Er:YAG-lasern (MCL 30 Dermablate, Asclepion Laser Technologies GmbH, Jena, Tyskland) användes i 4 passager med en total fluens på 60 J/cm² och pulsstapling (6 staplade pulser); pulslängden var 400 μsek.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kvantitativ mätning av rynkdjup
Tidsram: Före och efter behandling (3 månader)
Före och efter behandling (3 månader)
Fitzpatrick skrynkla poäng
Tidsram: Före och efter behandling (3 månader)
Före och efter behandling (3 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientnytta index (PBI)
Tidsram: Före och efter behandling (3 månader)
Före och efter behandling (3 månader)
Patientnöjdhet
Tidsram: 1, 3, 6 dagar och 3 månader efter behandling
1, 3, 6 dagar och 3 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2009

Första postat (UPPSKATTA)

14 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 oktober 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2009

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudens åldrande

3
Prenumerera