만성호흡부전 환자에서 압력보조와 압력조절 인공호흡의 비교
2009년 10월 13일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
파일럿 연구: 만성 호흡 부전 환자에서 압력 보조 인공호흡과 압력 조절 인공호흡을 사용한 생리학적 매개변수 및 결과 변수 비교
이 연구는 만성 호흡 부전이 있는 환자(숨을 쉬는 환자)에서 두 가지 다른 유형의 호흡 지원을 사용하여 결과에 차이가 있는지 살펴보고 있습니다.
생리학적 결과 및 환자 증상과 관련된 결과 데이터 측면에서 어떤 인공호흡 모드가 더 나은지를 입증하는 데이터는 거의 없습니다.
우리는 호흡 지원의 한 가지 유형이 있다고 가정합니다. 압력 지원 인공호흡은 환자 자신의 호흡 패턴과 더 밀접하게 일치하기 때문에 환자에게 더 편안할 것이며 따라서 순응도가 향상되고 결과적으로 삶의 질이 향상됩니다.
호흡 부전이 있는 환자는 처음 6주 동안 압력 지원 인공호흡 또는 압력 조절 인공호흡을 받도록 무작위로 배정되고 이후 6주 동안 이전에 사용하지 않은 모드를 받도록 교차합니다. 그들은 기본 데이터를 기록하고 각 6주 차단 후 후속 조치를 취합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE1 7EH
- 모병
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Karen Ignathian
- 전화번호: 85731 00 44 207188 7188
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수석 연구원:
- Kate Brignall, MB BS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- FEV1/FVC 비율이 >70%이고 VC <50%가 예측되는 흉벽 기형, 신경근 질환 또는 비만 저환기 증후군이 있는 환자 또는 FEV1/FVC 비율이 <70%이고 FEV1 <50%가 예측되는 COPD 환자
안정적인
- 산도 >7.35
- ESS <18
- 병발 감염의 임상적 해결과 함께 증상적으로 안정함: 정상 C 반응성 단백질, 백혈구 수 및 발열
- 야간 호흡저하와 관련된 주간 증상(예: 수면 부족, 아침 두통, 주간 졸음, 숨가쁨)
- 동맥 이산화탄소 분압(PaCO2) > 6.0kPa(야행성 저환기의 증거와 함께 낮 동안)(TcCO2 >7.5KPa 또는 >1 KPa의 TcCO2 상승)
- 이전 주거 환기 사용 없음
- COPD 환자는 등록 전에 최적의 치료를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 일정 준수를 저해할 수 있는 심리적, 사회적 또는 지리적 상황
- 기저 악성 종양 또는 심각한 심장 기능 장애가 있는 환자(박출률 <40%)
- 복잡한 OSA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 압력 지원 환기
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압력 지원 환기
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활성 비교기: 압력 제어 환기
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압력 제어 환기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환기 준수
기간: 6주 및 12주
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6주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동맥혈 가스
기간: 6주 및 12주
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6주 및 12주
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CRQ 및 SRI로 측정한 건강 관련 삶의 질
기간: 6주 및 12주
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6주 및 12주
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호흡곤란(MRC 호흡곤란 점수)
기간: 6주 및 12주
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6주 및 12주
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Epworth 졸음 점수, 옥스포드 수면 저항 테스트 및 피로 심각도 점수에 의한 주간 경계 및 피로 평가.
기간: 6주 및 12주
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6주 및 12주
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시각적 아날로그 척도로 평가한 수면의 편안함
기간: 6주 및 12주
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6주 및 12주
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폐활량계: 1초의 강제 호기량 및 강제 폐활량
기간: 6주 및 12주
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6주 및 12주
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호흡 근력: 최대 흡기압, 최대 호기압 및 냄새 맡는 비강 압력
기간: 6주 및 12주
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6주 및 12주
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액티그래피로 평가한 수면 단편화
기간: 4주부터 10주까지 2주간
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4주부터 10주까지 2주간
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비효율적인 노력의 횟수로 측정한 환자 인공호흡기 동기화
기간: 6주 및 12주
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6주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: A Davidson, MA, MD, Guys's and St Thomas' NHS foundation trust
- 수석 연구원: N Hart, MB BS, PhD, Guy's and St Thomas' Foundation Trust
- 수석 연구원: K Brignall, MB ChB, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
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