Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paineentuen ja paineensäätöhengityksen vertailu kroonisessa hengitysvajauksessa

tiistai 13. lokakuuta 2009 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Pilottitutkimus: Fysiologisten parametrien ja tulosmuuttujien vertailu painetukiventilaatiolla verrattuna paineohjattuihin ventilaatioihin potilailla, joilla on krooninen hengitysvajaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, onko tuloksissa eroja käytettäessä kahta erityyppistä hengitystukea potilailla, joilla on krooninen hengitysvajaus (potilaat, jotka hengittävät alihengittäviä).

On vain vähän tietoa osoittamaan, mikä hengitysmuoto on parempi fysiologisten tulosten ja potilaan oireisiin liittyvien tulostietojen kannalta.

Oletamme, että yhden tyyppinen hengitystuki: painetukiventilaatio olisi potilaille mukavampaa, koska se vastaa paremmin potilaan omaa hengitysmallia ja johtaa siten parempaan kiinnittymiseen ja siten elämänlaadun paranemiseen.

Potilaat, joilla on hengitysvajaus, määrätään satunnaisesti saamaan joko paineen tukiventilaatiota tai paineensäätöventilaatiota ensimmäisten 6 viikon ajan ja sitten vuorovaikutteisesti käyttämään tilaa, jota ei ole aiemmin käytetty 6 seuraavan viikon ajan. Heille tallennetaan perustiedot, ja niitä seurataan sitten jokaisen 6 viikon lohkon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • Rekrytointi
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Karen Ignathian
          • Puhelinnumero: 85731 00 44 207188 7188
        • Päätutkija:
          • Kate Brignall, MB BS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on rintakehän epämuodostuma, hermo-lihassairaus tai liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä, joiden FEV1/FVC-suhde on >70 % ja VC <50 % ennustettu, tai potilaat, joilla on keuhkoahtaumatauti, joiden FEV1/FVC-suhde on <70 % ja FEV1 <50 % ennustettu

  • Vakaa

    • pH > 7,35
    • ESS <18
    • Oireisesti stabiili, kun väliaikainen infektio kliinisesti häviää: normaali C-reaktiivinen proteiini, valkosolujen määrä ja kuume
  • Yöllisen hypoventilaatioon sopivat päiväoireet eli huono uni, aamupäänsärky, päiväsaikainen uneliaisuus, hengenahdistus
  • Valtimohiilidioksidin osapaine (PaCO2) > 6,0 kPa päivän aikana ja merkkejä yöllisesta hypoventilaatiosta (TcCO2 > 7,5 KPa tai TcCO2:n nousu > 1 KPa)
  • Ei aikaisempaa kodin ilmanvaihtoa
  • Keuhkoahtaumatautipotilaiden on saatava optimaalinen lääketieteellinen hoito ennen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykologinen, sosiaalinen tai maantieteellinen tilanne, joka haittaisi aikataulun noudattamista
  • Potilaat, joilla on taustalla oleva pahanlaatuinen kasvain tai vakava sydämen toimintahäiriö (ejektiofraktio < 40 %)
  • Monimutkainen OSA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Painetukituuletus
Muut: Painetukituuletus
Painetukituuletus
Active Comparator: Paineensäätöinen ilmanvaihto
Muut: Paineensäätöinen ilmanvaihto
Paineensäätöinen ilmanvaihto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ilmanvaihdon noudattaminen
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
6 ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
6 ja 12 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna CRQ:lla ja SRI:llä
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
6 ja 12 viikkoa
Hengenahdistus (MRC hengenahdistuspisteet)
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
6 ja 12 viikkoa
Päivän valppauden ja väsymyksen arviointi Epworthin uneliaisuuspisteiden, Oxfordin uniresistenssitestin ja väsymyksen vakavuuden pisteytyksen perusteella.
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
6 ja 12 viikkoa
Unimukavuus visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
6 ja 12 viikkoa
Spirometria: pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa ja pakotettu vitaalikapasiteetti
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
6 ja 12 viikkoa
Hengityslihasten voima: suurin sisäänhengityspaine, maksimi uloshengityspaine ja nuuska-nenän paine
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
6 ja 12 viikkoa
Unen pirstoutuminen aktigrafialla arvioituna
Aikaikkuna: 2 viikon jaksot 4 ja 10 viikosta
2 viikon jaksot 4 ja 10 viikosta
Potilaan ventilaattorin synkronointi mitattuna tehottomien toimenpiteiden lukumäärällä
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
6 ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: A Davidson, MA, MD, Guys's and St Thomas' NHS foundation trust
  • Päätutkija: N Hart, MB BS, PhD, Guy's and St Thomas' Foundation Trust
  • Päätutkija: K Brignall, MB ChB, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09/H0802/3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset Painetukituuletus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa