- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00997776
고관절 골절 후 다리 강화 운동의 효과
2009년 10월 18일 업데이트: Arcadia University
본 임상시험의 목적은 고관절 골절 1년 후 다리 근력, 보행 속도 및 지구력, 신체 성능 및 신체 기능 향상에 대한 단기 다리 강화 운동 프로그램의 효과를 주의력 조절과 비교하여 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 골절을 겪는 대부분의 노인들에게 기능적 결과가 좋지 않은 것으로 보고되었습니다.
고관절 골절 환자가 자연 회복 이상으로 지속적으로 기능을 개선할 수 있는지는 알려져 있지 않습니다.
체육관 기반 프로그램은 고관절 골절 후 노인이 기능을 회복하는 데 도움이 될 수 있음이 나타났습니다.
이러한 결과가 체육관 기반 장비가 부족한 가정 환경으로 변환될 수 있는지 또는 개선이 지속 가능한지 여부는 불확실합니다.
이 프로그램은 집에서 매주 2회 10주 동안 수행되는 고강도 근력 운동을 참가자가 다리 근육에 감각 전기 자극을 받는 주의 위약 대조군과 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Glenside, Pennsylvania, 미국, 19038
- Arcadia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 이내에 고관절 골절의 성공적인 고정(고관절 부분 또는 전체 교체 또는 개방 정복 내부 고정)
- 65세 이상이고, 골절 전에 집에서 살았고, 의사의 추천을 받았으며 물리 치료에서 퇴원했습니다.
제외 기준:
- 불안정 협심증 또는 보상되지 않는 울혈성 심부전의 병력, 진행 중인 화학 요법 또는 신장 투석, 잔존 편마비를 동반한 뇌졸중 병력, 파킨슨병, 감각 신경병증으로 인한 하지 감각 결손, 6개월 미만의 기대 수명 및 Folstein 정신 상태 점수 < 20.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연습
고강도 하지 운동
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하지 강화: 고관절 및 무릎 신전근, 고관절 외전근, 저측굴곡근에 대해 최대 8회 반복(8RM)으로 8회 3세트, 10주 동안 매주 2회.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 주의력 조절
하지 TENS
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둔근, 대퇴사두근, 비복근을 포함한 양측 근육군에 7분간 감각정보(편안한 따끔거림)를 유도하는 경피적 전기신경자극(TENS)
TENS는 10주 동안 매주 2회 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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하지 힘 생산
기간: 고관절 골절 후 1년
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고관절 골절 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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도보 6분 거리
기간: 골절 후 1년
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골절 후 1년
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자유롭고 빠른 보행 속도
기간: 골절 후 1년
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골절 후 1년
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수정된 신체 성능 테스트
기간: 골절 후 1년
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골절 후 1년
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SF-36 신체 기능
기간: 골절 후 1년
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골절 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathleen K Mangione, PT, PhD, Arcadia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
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