Effekt af benstyrkende træning efter hoftebrud
18. oktober 2009 opdateret af: Arcadia University
Formålet med dette forsøg var at undersøge effektiviteten af et kortvarigt benstyrkende træningsprogram sammenlignet med opmærksomhedskontrol på forbedring af benstyrke, ganghastighed og udholdenhed, fysisk ydeevne og fysisk funktion et år efter hoftebrud.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dårlige funktionelle resultater er rapporteret for størstedelen af ældre voksne, der pådrager sig et hoftebrud.
Hoftefrakturpatienters evne til at foretage vedvarende funktionelle forbedringer ud over naturlig restitution er ukendt.
Det har vist sig, at træningsbaserede programmer kan hjælpe gamle voksne med at genvinde funktion efter hoftebrud.
Det er uklart, om disse resultater kan oversættes til hjemmemiljøet, der mangler det fitness-baserede udstyr, eller om forbedring ville være bæredygtig.
Dette program sammenligner højintensiv styrketræning udført i hjemmet to gange ugentligt i 10 uger med en opmærksomhedsplacebokontrol, hvor deltagerne modtager sensorisk elektrisk stimulation til benmusklerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Glenside, Pennsylvania, Forenede Stater, 19038
- Arcadia University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vellykket fiksering (delvis eller total hofteprotese eller åben reduktion intern fiksering) af et hoftebrud inden for de sidste 6 måneder
- Var 65 år eller ældre, boede hjemme før bruddet, havde en lægehenvisning og blev udskrevet fra fysioterapi.
Ekskluderingskriterier:
- Sygehistorie med ustabil angina eller ukompenseret kongestiv hjertesvigt, igangværende kemoterapi eller nyredialyse, anamnese med slagtilfælde med resterende hemiplegi, Parkinsons sygdom, manglende fornemmelse i underekstremiteterne på grund af sensorisk neuropati, forventet levetid på mindre end 6 måneder og Folstein mental status score <20.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
Højintensiv træning i underekstremiteterne
|
Styrkelse af nedre ekstremiteter: 3 sæt med 8 gentagelser ved maksimum 8 gentagelser (8RM) for hofte- og knæekstensorer, hofteabduktorer, plantarflexorer to gange ugentligt i 10 uger.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Opmærksomhedskontrol
underekstremitet TENS
|
Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) for at fremkalde sensorisk information (behagelig snurren) i 7 minutter til bilaterale muskelgrupper, herunder glutealmusklerne, quadriceps og gastroc-soleus muskler.
TENS administreret to gange ugentligt i 10 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kraftproduktion i nedre ekstremiteter
Tidsramme: et år efter hoftebrud
|
et år efter hoftebrud
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
seks minutters gåafstand
Tidsramme: et år efter brud
|
et år efter brud
|
|
fri og hurtig ganghastighed
Tidsramme: et år efter brud
|
et år efter brud
|
|
modificeret fysisk præstationstest
Tidsramme: et år efter brud
|
et år efter brud
|
|
SF-36 fysisk funktion
Tidsramme: et år efter brud
|
et år efter brud
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathleen K Mangione, PT, PhD, Arcadia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
19. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. oktober 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2009
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MANGIONE-LEG STRENGTH 2006
- 1R03HD041944-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .