- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00997776
Effet de l'exercice de renforcement des jambes après une fracture de la hanche
18 octobre 2009 mis à jour par: Arcadia University
Le but de cet essai était d'examiner l'efficacité d'un programme d'exercices de renforcement des jambes à court terme par rapport au contrôle de l'attention sur l'amélioration de la force des jambes, de la vitesse et de l'endurance de la marche, de la performance physique et de la fonction physique un an après une fracture de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De mauvais résultats fonctionnels sont signalés pour la majorité des personnes âgées qui subissent une fracture de la hanche.
La capacité des patients souffrant d'une fracture de la hanche à apporter des améliorations fonctionnelles durables au-delà de la récupération naturelle est inconnue.
Il a été démontré que les programmes basés sur la gym peuvent aider les personnes âgées à retrouver leurs fonctions après une fracture de la hanche.
Il n'est pas clair si ces résultats pourraient être traduits dans le cadre de la maison qui manque d'équipement de gym, ou si l'amélioration serait durable.
Ce programme compare un entraînement de force à haute intensité effectué à la maison deux fois par semaine pendant 10 semaines à un contrôle placebo d'attention dans lequel les participants reçoivent une stimulation électrique sensorielle des muscles des jambes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Glenside, Pennsylvania, États-Unis, 19038
- Arcadia University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fixation réussie (remplacement partiel ou total de la hanche ou fixation interne à réduction ouverte) d'une fracture de la hanche au cours des 6 derniers mois
- Étaient âgés de 65 ans ou plus, vivaient à la maison avant la fracture, avaient été recommandés par un médecin et avaient reçu leur congé de physiothérapie.
Critère d'exclusion:
- Antécédents médicaux d'angor instable ou d'insuffisance cardiaque congestive non compensée, de chimiothérapie ou de dialyse rénale en cours, d'antécédents d'accident vasculaire cérébral avec hémiplégie résiduelle, de maladie de Parkinson, d'absence de sensation dans les membres inférieurs en raison d'une neuropathie sensorielle, d'une espérance de vie inférieure à 6 mois et d'un état mental de Folstein notes < 20.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercer
Exercice des membres inférieurs à haute intensité
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renforcement des membres inférieurs : 3 séries de 8 répétitions à 8 répétitions maximum (8RM) pour les extenseurs de la hanche et du genou, les abducteurs de la hanche, les fléchisseurs plantaires 2 fois par semaine pendant 10 semaines.
Autres noms:
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Comparateur factice: Contrôle de l'attention
TENS membre inférieur
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Stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) pour obtenir des informations sensorielles (picotements confortables) pendant 7 minutes sur des groupes musculaires bilatéraux, y compris les muscles fessiers, les quadriceps et les muscles gastroc-soléaires.
TENS administré deux fois par semaine pendant 10 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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production de force des membres inférieurs
Délai: un an après une fracture de la hanche
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un an après une fracture de la hanche
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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à six minutes à pied
Délai: un an après la fracture
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un an après la fracture
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vitesse de marche libre et rapide
Délai: un an après la fracture
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un an après la fracture
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test de performance physique modifié
Délai: un an après la fracture
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un an après la fracture
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Fonction physique du SF-36
Délai: un an après la fracture
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un an après la fracture
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathleen K Mangione, PT, PhD, Arcadia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2009
Première publication (Estimation)
19 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 octobre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2009
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MANGIONE-LEG STRENGTH 2006
- 1R03HD041944-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .