- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00997776
Effetto dell'esercizio di rafforzamento delle gambe dopo la frattura dell'anca
18 ottobre 2009 aggiornato da: Arcadia University
Lo scopo di questo studio era esaminare l'efficacia di un programma di esercizi di rafforzamento delle gambe a breve termine rispetto al controllo dell'attenzione sul miglioramento della forza delle gambe, della velocità e della resistenza della camminata, delle prestazioni fisiche e della funzione fisica un anno dopo la frattura dell'anca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono riportati scarsi risultati funzionali per la maggior parte degli anziani che subiscono una frattura dell'anca.
La capacità dei pazienti con frattura dell'anca di apportare miglioramenti funzionali sostenuti al di là del recupero naturale non è nota.
È stato dimostrato che i programmi basati sulla palestra possono aiutare gli anziani a recuperare la funzione dopo la frattura dell'anca.
Non è chiaro se questi risultati possano essere tradotti in un ambiente domestico privo di attrezzature da palestra o se il miglioramento sarebbe sostenibile.
Questo programma confronta l'allenamento della forza ad alta intensità eseguito a casa due volte alla settimana per 10 settimane con un controllo placebo dell'attenzione in cui i partecipanti ricevono una stimolazione elettrica sensoriale ai muscoli delle gambe.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Glenside, Pennsylvania, Stati Uniti, 19038
- Arcadia University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fissazione riuscita (sostituzione parziale o totale dell'anca o fissazione interna a riduzione aperta) di una frattura dell'anca negli ultimi 6 mesi
- Avevano 65 anni o più, vivevano a casa prima della frattura, avevano ricevuto un consulto medico e sono stati dimessi dalla terapia fisica.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi medica di angina instabile o insufficienza cardiaca congestizia non compensata, chemioterapia o dialisi renale in corso, anamnesi di ictus con emiplegia residua, morbo di Parkinson, assenza di sensibilità agli arti inferiori dovuta a neuropatia sensoriale, aspettativa di vita inferiore a 6 mesi e stato mentale di Folstein punteggi < 20.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio
Esercizio ad alta intensità per gli arti inferiori
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rafforzamento degli arti inferiori: 3 serie da 8 ripetizioni al massimo di 8 ripetizioni (8RM) per estensori dell'anca e del ginocchio, abduttori dell'anca, flessori plantari due volte a settimana per 10 settimane.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Controllo dell'attenzione
TENS degli arti inferiori
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Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) per suscitare informazioni sensoriali (formicolio confortevole) per 7 minuti a gruppi muscolari bilaterali inclusi i muscoli glutei, quadricipiti e muscoli gastro-soleo.
TENS somministrato due volte alla settimana per 10 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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produzione di forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: un anno dopo la frattura dell'anca
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un anno dopo la frattura dell'anca
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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sei minuti a piedi
Lasso di tempo: un anno dopo la frattura
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un anno dopo la frattura
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velocità di andatura libera e veloce
Lasso di tempo: un anno dopo la frattura
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un anno dopo la frattura
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test di prestazione fisica modificato
Lasso di tempo: un anno dopo la frattura
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un anno dopo la frattura
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Funzione fisica SF-36
Lasso di tempo: un anno dopo la frattura
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un anno dopo la frattura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kathleen K Mangione, PT, PhD, Arcadia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
19 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 ottobre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2009
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MANGIONE-LEG STRENGTH 2006
- 1R03HD041944-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .