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Effetto dell'esercizio di rafforzamento delle gambe dopo la frattura dell'anca

18 ottobre 2009 aggiornato da: Arcadia University
Lo scopo di questo studio era esaminare l'efficacia di un programma di esercizi di rafforzamento delle gambe a breve termine rispetto al controllo dell'attenzione sul miglioramento della forza delle gambe, della velocità e della resistenza della camminata, delle prestazioni fisiche e della funzione fisica un anno dopo la frattura dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sono riportati scarsi risultati funzionali per la maggior parte degli anziani che subiscono una frattura dell'anca. La capacità dei pazienti con frattura dell'anca di apportare miglioramenti funzionali sostenuti al di là del recupero naturale non è nota. È stato dimostrato che i programmi basati sulla palestra possono aiutare gli anziani a recuperare la funzione dopo la frattura dell'anca. Non è chiaro se questi risultati possano essere tradotti in un ambiente domestico privo di attrezzature da palestra o se il miglioramento sarebbe sostenibile. Questo programma confronta l'allenamento della forza ad alta intensità eseguito a casa due volte alla settimana per 10 settimane con un controllo placebo dell'attenzione in cui i partecipanti ricevono una stimolazione elettrica sensoriale ai muscoli delle gambe.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Glenside, Pennsylvania, Stati Uniti, 19038
        • Arcadia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fissazione riuscita (sostituzione parziale o totale dell'anca o fissazione interna a riduzione aperta) di una frattura dell'anca negli ultimi 6 mesi
  • Avevano 65 anni o più, vivevano a casa prima della frattura, avevano ricevuto un consulto medico e sono stati dimessi dalla terapia fisica.

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi medica di angina instabile o insufficienza cardiaca congestizia non compensata, chemioterapia o dialisi renale in corso, anamnesi di ictus con emiplegia residua, morbo di Parkinson, assenza di sensibilità agli arti inferiori dovuta a neuropatia sensoriale, aspettativa di vita inferiore a 6 mesi e stato mentale di Folstein punteggi < 20.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio
Esercizio ad alta intensità per gli arti inferiori
rafforzamento degli arti inferiori: 3 serie da 8 ripetizioni al massimo di 8 ripetizioni (8RM) per estensori dell'anca e del ginocchio, abduttori dell'anca, flessori plantari due volte a settimana per 10 settimane.
Altri nomi:
  • esercizio di potenziamento
Comparatore fittizio: Controllo dell'attenzione
TENS degli arti inferiori
Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) per suscitare informazioni sensoriali (formicolio confortevole) per 7 minuti a gruppi muscolari bilaterali inclusi i muscoli glutei, quadricipiti e muscoli gastro-soleo. TENS somministrato due volte alla settimana per 10 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
produzione di forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: un anno dopo la frattura dell'anca
un anno dopo la frattura dell'anca

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sei minuti a piedi
Lasso di tempo: un anno dopo la frattura
un anno dopo la frattura
velocità di andatura libera e veloce
Lasso di tempo: un anno dopo la frattura
un anno dopo la frattura
test di prestazione fisica modificato
Lasso di tempo: un anno dopo la frattura
un anno dopo la frattura
Funzione fisica SF-36
Lasso di tempo: un anno dopo la frattura
un anno dopo la frattura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathleen K Mangione, PT, PhD, Arcadia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 ottobre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2009

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MANGIONE-LEG STRENGTH 2006
  • 1R03HD041944-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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