Effekt av beinstyrkende trening etter hoftebrudd
18. oktober 2009 oppdatert av: Arcadia University
Hensikten med denne studien var å undersøke effektiviteten av et kortsiktig treningsprogram for benstyrking sammenlignet med oppmerksomhetskontroll på forbedring av benstyrke, ganghastighet og utholdenhet, fysisk ytelse og fysisk funksjon ett år etter hoftebrudd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dårlige funksjonelle utfall er rapportert for flertallet av eldre voksne som får hoftebrudd.
Evnen til hoftebruddpasienter til å gjøre varige funksjonsforbedringer utover naturlig restitusjon er ukjent.
Det har vist seg at treningsbaserte programmer kan hjelpe gamle voksne med å gjenvinne funksjonen etter hoftebrudd.
Det er uklart om disse resultatene kan oversettes til hjemmemiljøet som mangler det treningsbaserte utstyret, eller om forbedring vil være bærekraftig.
Dette programmet sammenligner høyintensiv styrketrening utført i hjemmet to ganger ukentlig i 10 uker med en oppmerksomhets-placebokontroll der deltakerne får sensorisk elektrisk stimulering av benmusklene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Glenside, Pennsylvania, Forente stater, 19038
- Arcadia University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vellykket fiksering (delvis eller total hofteprotese eller åpen reduksjon intern fiksering) av et hoftebrudd i løpet av de siste 6 månedene
- Var 65 år eller eldre, bodde hjemme før bruddet, hadde en legehenvisning og ble utskrevet fra fysioterapi.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk historie med ustabil angina eller ukompensert kongestiv hjertesvikt, pågående kjemoterapi eller nyredialyse, historie med hjerneslag med gjenværende hemiplegi, Parkinsons sykdom, manglende følelse i underekstremitetene på grunn av sensorisk nevropati, forventet levealder på mindre enn 6 måneder og Folstein mental status score <20.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening
Høy intensitetstrening i nedre ekstremiteter
|
Forsterkning av nedre ekstremiteter: 3 sett med 8 repetisjoner ved maksimalt 8 repetisjoner (8RM) for hofte- og kneekstensorer, hofteabduktorer, plantarflexorer to ganger ukentlig i 10 uker.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Oppmerksomhetskontroll
nedre ekstremitet TENS
|
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) for å fremkalle sensorisk informasjon (behagelig prikking) i 7 minutter til bilaterale muskelgrupper, inkludert setemusklene, quadriceps og gastroc-soleus muskler.
TENS administrert to ganger ukentlig i 10 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kraftproduksjon i nedre ekstremiteter
Tidsramme: ett år etter hoftebrudd
|
ett år etter hoftebrudd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
seks minutters gangavstand
Tidsramme: ett år etter brudd
|
ett år etter brudd
|
|
fri og rask ganghastighet
Tidsramme: ett år etter brudd
|
ett år etter brudd
|
|
modifisert fysisk ytelsestest
Tidsramme: ett år etter brudd
|
ett år etter brudd
|
|
SF-36 fysisk funksjon
Tidsramme: ett år etter brudd
|
ett år etter brudd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathleen K Mangione, PT, PhD, Arcadia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
19. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. oktober 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2009
Sist bekreftet
1. oktober 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MANGIONE-LEG STRENGTH 2006
- 1R03HD041944-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .