Wirkung der Beinstärkungsübung nach einer Hüftfraktur
18. Oktober 2009 aktualisiert von: Arcadia University
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit eines kurzfristigen Beinstärkungs-Übungsprogramms im Vergleich zur Aufmerksamkeitskontrolle auf die Verbesserung der Beinkraft, Gehgeschwindigkeit und -ausdauer, körperlichen Leistungsfähigkeit und körperlichen Funktion ein Jahr nach einer Hüftfraktur zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für die Mehrheit älterer Erwachsener, die eine Hüftfraktur erleiden, werden schlechte funktionelle Ergebnisse berichtet.
Die Fähigkeit von Hüftfrakturpatienten, nachhaltige funktionelle Verbesserungen über die natürliche Erholung hinaus zu erzielen, ist unbekannt.
Es hat sich gezeigt, dass Programme im Fitnessstudio alten Erwachsenen helfen können, ihre Funktionsfähigkeit nach einer Hüftfraktur wiederzuerlangen.
Es ist unklar, ob diese Ergebnisse auf die häusliche Umgebung übertragen werden könnten, in der die Fitnessgeräte fehlen, oder ob eine Verbesserung nachhaltig wäre.
Dieses Programm vergleicht hochintensives Krafttraining, das 10 Wochen lang zweimal wöchentlich zu Hause durchgeführt wird, mit einer Aufmerksamkeits-Placebo-Kontrolle, bei der die Teilnehmer eine sensorische elektrische Stimulation der Beinmuskulatur erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Glenside, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19038
- Arcadia University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfolgreiche Fixierung (partieller oder totaler Hüftersatz oder interne Fixation mit offener Reposition) einer Hüftfraktur innerhalb der letzten 6 Monate
- 65 Jahre oder älter waren, vor der Fraktur zu Hause lebten, eine ärztliche Überweisung hatten und aus der Physiotherapie entlassen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Krankengeschichte von instabiler Angina pectoris oder unkompensierter dekompensierter Herzinsuffizienz, laufende Chemotherapie oder Nierendialyse, Schlaganfall in der Vorgeschichte mit verbleibender Hemiplegie, Parkinson-Krankheit, fehlendes Gefühl in den unteren Extremitäten aufgrund sensorischer Neuropathie, Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten und mentaler Status von Folstein Punkte < 20.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die Übung
Hochintensives Training der unteren Extremitäten
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Stärkung der unteren Extremitäten: 3 Sätze mit 8 Wiederholungen bei maximal 8 Wiederholungen (8RM) für Hüft- und Kniestrecker, Hüftabduktoren, Plantarflexoren zweimal wöchentlich für 10 Wochen.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Aufmerksamkeitskontrolle
untere Extremität TENS
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Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), um sensorische Informationen (angenehmes Kribbeln) für 7 Minuten an bilateralen Muskelgruppen hervorzurufen, einschließlich der Gesäßmuskulatur, des Quadrizeps und der Gastroc-Soleus-Muskeln.
TENS wird 10 Wochen lang zweimal wöchentlich verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Kraftproduktion der unteren Extremität
Zeitfenster: ein Jahr nach Hüftfraktur
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ein Jahr nach Hüftfraktur
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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sechs Gehminuten entfernt
Zeitfenster: ein Jahr nach dem Bruch
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ein Jahr nach dem Bruch
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freie und schnelle Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: ein Jahr nach dem Bruch
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ein Jahr nach dem Bruch
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modifizierter körperlicher Leistungstest
Zeitfenster: ein Jahr nach dem Bruch
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ein Jahr nach dem Bruch
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Physische Funktion von SF-36
Zeitfenster: ein Jahr nach dem Bruch
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ein Jahr nach dem Bruch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kathleen K Mangione, PT, PhD, Arcadia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Oktober 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2009
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MANGIONE-LEG STRENGTH 2006
- 1R03HD041944-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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