- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00997776
Jalkoja vahvistavan harjoituksen vaikutus lonkkamurtuman jälkeen
sunnuntai 18. lokakuuta 2009 päivittänyt: Arcadia University
Tämän kokeen tarkoituksena oli tutkia lyhytkestoisen jalkoja vahvistavan harjoitusohjelman tehokkuutta verrattuna huomionhallintaan jalkojen voiman, kävelynopeuden ja kestävyyden, fyysisen suorituskyvyn ja fyysisen toimintakyvyn parantamisessa vuoden kuluttua lonkkamurtumasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huonoja toiminnallisia tuloksia on raportoitu suurimmalla osalla ikääntyneistä aikuisista, joilla on lonkkamurtuma.
Lonkkamurtumapotilaiden kykyä tehdä kestäviä toiminnallisia parannuksia luonnollisen toipumisen lisäksi ei tunneta.
On osoitettu, että kuntosalipohjaiset ohjelmat voivat auttaa vanhoja aikuisia palauttamaan toimintakykynsä lonkkamurtuman jälkeen.
On epäselvää, voidaanko nämä tulokset kääntää kotiympäristöön, jossa ei ole kuntosalipohjaisia laitteita, vai olisiko parannus kestävää.
Tässä ohjelmassa verrataan korkean intensiteetin voimaharjoittelua kotona kahdesti viikossa 10 viikon ajan tarkkaavaiseen lumelääkekontrolliin, jossa osallistujat saavat aistinvaraista sähköistä stimulaatiota jalkojen lihaksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Glenside, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19038
- Arcadia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lonkkamurtuman onnistunut kiinnitys (osittainen tai täydellinen lonkan tekonivelleikkaus tai avoin supistava sisäinen kiinnitys) viimeisen 6 kuukauden aikana
- He olivat 65-vuotiaita tai vanhempia, asuivat kotona ennen murtumaa, heillä oli lääkärin lähete ja kotiutettu fysioterapiasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili angina pectoris tai kompensoimaton sydämen vajaatoiminta, meneillään oleva kemoterapia tai munuaisdialyysi, aivohalvaus, johon liittyy jäännöshemiplegia, Parkinsonin tauti, aistinvaraisesta neuropatiasta johtuva alaraajojen tuntemattomuus, alle 6 kuukauden elinajanodote ja Folsteinin henkinen tila pisteet < 20.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Korkean intensiteetin alaraajojen harjoitus
|
Alaraajojen vahvistaminen: 3 sarjaa 8 toistoa 8 toiston enimmäismäärällä (8 RM) lonkan ja polven ojentajille, lonkan sieppaajille, plantarflexorsille kahdesti viikossa 10 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Huomiovalvonta
alaraajojen TENS
|
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) herättää aistinvaraista tietoa (mukavaa pistelyä) 7 minuutin ajan molemminpuolisiin lihasryhmiin, mukaan lukien pakaralihakset, nelipäiset ja maha-pohjalihakset.
TENS annetaan kahdesti viikossa 10 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
alaraajojen voimantuotanto
Aikaikkuna: vuosi lonkkamurtuman jälkeen
|
vuosi lonkkamurtuman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuuden minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: vuosi murtuman jälkeen
|
vuosi murtuman jälkeen
|
|
vapaa ja nopea kävelynopeus
Aikaikkuna: vuosi murtuman jälkeen
|
vuosi murtuman jälkeen
|
|
muutettu fyysisen suorituskyvyn testi
Aikaikkuna: vuosi murtuman jälkeen
|
vuosi murtuman jälkeen
|
|
SF-36 fyysinen toiminta
Aikaikkuna: vuosi murtuman jälkeen
|
vuosi murtuman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen K Mangione, PT, PhD, Arcadia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 19. lokakuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. lokakuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MANGIONE-LEG STRENGTH 2006
- 1R03HD041944-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .