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Efecto del ejercicio de fortalecimiento de piernas después de una fractura de cadera

18 de octubre de 2009 actualizado por: Arcadia University
El propósito de este ensayo fue examinar la efectividad de un programa de ejercicios de fortalecimiento de las piernas a corto plazo en comparación con el control de la atención para mejorar la fuerza de las piernas, la velocidad y la resistencia al caminar, el rendimiento físico y la función física un año después de la fractura de cadera.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se informan malos resultados funcionales para la mayoría de los adultos mayores que sufren una fractura de cadera. Se desconoce la capacidad de los pacientes con fractura de cadera para lograr mejoras funcionales sostenidas más allá de la recuperación natural. Se ha demostrado que los programas basados ​​en el gimnasio pueden ayudar a los adultos mayores a recuperar la función después de una fractura de cadera. No está claro si estos resultados podrían traducirse en el entorno doméstico que carece del equipo basado en el gimnasio, o si la mejora sería sostenible. Este programa compara el entrenamiento de fuerza de alta intensidad realizado en el hogar dos veces por semana durante 10 semanas con un control de placebo de atención en el que los participantes reciben estimulación eléctrica sensorial en los músculos de las piernas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Glenside, Pennsylvania, Estados Unidos, 19038
        • Arcadia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fijación exitosa (reemplazo de cadera parcial o total o fijación interna de reducción abierta) de una fractura de cadera en los últimos 6 meses
  • Tenían 65 años de edad o más, vivían en casa antes de la fractura, tenían una referencia médica y fueron dados de alta de fisioterapia.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes médicos de angina inestable o insuficiencia cardíaca congestiva no compensada, quimioterapia en curso o diálisis renal, antecedentes de accidente cerebrovascular con hemiplejía residual, enfermedad de Parkinson, ausencia de sensibilidad en las extremidades inferiores debido a neuropatía sensorial, expectativa de vida de menos de 6 meses y estado mental de Folstein puntuaciones < 20.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio
Ejercicio de extremidades inferiores de alta intensidad
Fortalecimiento de las extremidades inferiores: 3 series de 8 repeticiones al máximo de 8 repeticiones (8RM) para los extensores de cadera y rodilla, abductores de cadera, flexores plantares dos veces por semana durante 10 semanas.
Otros nombres:
  • ejercicio de fortalecimiento
Comparador falso: Control de atencion
TENS de las extremidades inferiores
Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) para obtener información sensorial (hormigueo agradable) durante 7 minutos en grupos de músculos bilaterales, incluidos los músculos de los glúteos, los cuádriceps y los músculos gastrocectorales. TENS administrado dos veces por semana durante 10 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
producción de fuerza de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: un año después de la fractura de cadera
un año después de la fractura de cadera

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
distancia a pie de seis minutos
Periodo de tiempo: un año después de la fractura
un año después de la fractura
velocidad de marcha libre y rápida
Periodo de tiempo: un año después de la fractura
un año después de la fractura
prueba de rendimiento físico modificada
Periodo de tiempo: un año después de la fractura
un año después de la fractura
Función física SF-36
Periodo de tiempo: un año después de la fractura
un año después de la fractura

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen K Mangione, PT, PhD, Arcadia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de octubre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2009

Última verificación

1 de octubre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MANGIONE-LEG STRENGTH 2006
  • 1R03HD041944-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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