- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00997776
Efecto del ejercicio de fortalecimiento de piernas después de una fractura de cadera
18 de octubre de 2009 actualizado por: Arcadia University
El propósito de este ensayo fue examinar la efectividad de un programa de ejercicios de fortalecimiento de las piernas a corto plazo en comparación con el control de la atención para mejorar la fuerza de las piernas, la velocidad y la resistencia al caminar, el rendimiento físico y la función física un año después de la fractura de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se informan malos resultados funcionales para la mayoría de los adultos mayores que sufren una fractura de cadera.
Se desconoce la capacidad de los pacientes con fractura de cadera para lograr mejoras funcionales sostenidas más allá de la recuperación natural.
Se ha demostrado que los programas basados en el gimnasio pueden ayudar a los adultos mayores a recuperar la función después de una fractura de cadera.
No está claro si estos resultados podrían traducirse en el entorno doméstico que carece del equipo basado en el gimnasio, o si la mejora sería sostenible.
Este programa compara el entrenamiento de fuerza de alta intensidad realizado en el hogar dos veces por semana durante 10 semanas con un control de placebo de atención en el que los participantes reciben estimulación eléctrica sensorial en los músculos de las piernas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Glenside, Pennsylvania, Estados Unidos, 19038
- Arcadia University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fijación exitosa (reemplazo de cadera parcial o total o fijación interna de reducción abierta) de una fractura de cadera en los últimos 6 meses
- Tenían 65 años de edad o más, vivían en casa antes de la fractura, tenían una referencia médica y fueron dados de alta de fisioterapia.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes médicos de angina inestable o insuficiencia cardíaca congestiva no compensada, quimioterapia en curso o diálisis renal, antecedentes de accidente cerebrovascular con hemiplejía residual, enfermedad de Parkinson, ausencia de sensibilidad en las extremidades inferiores debido a neuropatía sensorial, expectativa de vida de menos de 6 meses y estado mental de Folstein puntuaciones < 20.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicio
Ejercicio de extremidades inferiores de alta intensidad
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Fortalecimiento de las extremidades inferiores: 3 series de 8 repeticiones al máximo de 8 repeticiones (8RM) para los extensores de cadera y rodilla, abductores de cadera, flexores plantares dos veces por semana durante 10 semanas.
Otros nombres:
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Comparador falso: Control de atencion
TENS de las extremidades inferiores
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Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) para obtener información sensorial (hormigueo agradable) durante 7 minutos en grupos de músculos bilaterales, incluidos los músculos de los glúteos, los cuádriceps y los músculos gastrocectorales.
TENS administrado dos veces por semana durante 10 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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producción de fuerza de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: un año después de la fractura de cadera
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un año después de la fractura de cadera
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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distancia a pie de seis minutos
Periodo de tiempo: un año después de la fractura
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un año después de la fractura
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velocidad de marcha libre y rápida
Periodo de tiempo: un año después de la fractura
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un año después de la fractura
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prueba de rendimiento físico modificada
Periodo de tiempo: un año después de la fractura
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un año después de la fractura
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Función física SF-36
Periodo de tiempo: un año después de la fractura
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un año después de la fractura
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen K Mangione, PT, PhD, Arcadia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MANGIONE-LEG STRENGTH 2006
- 1R03HD041944-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .