Wpływ ćwiczeń wzmacniających nogi po złamaniu biodra
18 października 2009 zaktualizowane przez: Arcadia University
Celem tej próby było zbadanie skuteczności krótkoterminowego programu ćwiczeń wzmacniających nogi w porównaniu z kontrolą uwagi na poprawę siły nóg, szybkości i wytrzymałości chodu, sprawności fizycznej i sprawności fizycznej rok po złamaniu biodra.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złe wyniki funkcjonalne są zgłaszane w przypadku większości starszych osób dorosłych, które doznają złamania szyjki kości udowej.
Zdolność pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej do trwałej poprawy funkcjonalnej wykraczającej poza naturalny powrót do zdrowia jest nieznana.
Wykazano, że programy oparte na siłowni mogą pomóc starszym osobom odzyskać sprawność po złamaniu szyjki kości udowej.
Nie jest jasne, czy wyniki te można przełożyć na warunki domowe, w których brakuje sprzętu na siłowni, lub czy poprawa byłaby trwała.
Ten program porównuje trening siłowy o wysokiej intensywności wykonywany w domu dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni z grupą kontrolną placebo, w której uczestnicy otrzymują elektryczną stymulację sensoryczną mięśni nóg.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Glenside, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19038
- Arcadia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skuteczne zespolenie (częściowa lub całkowita alloplastyka stawu biodrowego lub stabilizacja wewnętrzna otwarta) złamania szyjki kości udowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Mieli 65 lat lub więcej, mieszkali w domu przed złamaniem, mieli skierowanie od lekarza i zostali zwolnieni z fizjoterapii.
Kryteria wyłączenia:
- Historia medyczna niestabilnej dławicy piersiowej lub niewyrównanej zastoinowej niewydolności serca, trwająca chemioterapia lub dializa nerek, udar mózgu z resztkowym porażeniem połowiczym w wywiadzie, choroba Parkinsona, brak czucia w kończynach dolnych z powodu neuropatii czuciowej, oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy i stan psychiczny Folsteina wyniki < 20.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie
Ćwiczenia kończyn dolnych o wysokiej intensywności
|
wzmacnianie kończyn dolnych: 3 serie po 8 powtórzeń z maksymalną liczbą 8 powtórzeń (8RM) dla prostowników bioder i kolan, odwodzicieli bioder, zginaczy podeszwowych dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Kontrola uwagi
TENS kończyn dolnych
|
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) w celu wywołania informacji czuciowych (komfortowe mrowienie) przez 7 minut w obu grupach mięśni, w tym mięśniach pośladkowych, mięśniach czworogłowych i mięśniach brzuchatych.
TENS podawany dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wytwarzanie siły kończyn dolnych
Ramy czasowe: rok po złamaniu biodra
|
rok po złamaniu biodra
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
sześć minut spacerem
Ramy czasowe: rok po złamaniu
|
rok po złamaniu
|
|
swobodna i szybka prędkość chodu
Ramy czasowe: rok po złamaniu
|
rok po złamaniu
|
|
zmodyfikowany test wydolności fizycznej
Ramy czasowe: rok po złamaniu
|
rok po złamaniu
|
|
Funkcja fizyczna SF-36
Ramy czasowe: rok po złamaniu
|
rok po złamaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kathleen K Mangione, PT, PhD, Arcadia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 października 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2009
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MANGIONE-LEG STRENGTH 2006
- 1R03HD041944-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .