- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00997776
Účinek posilovacího cvičení nohou po zlomenině kyčle
18. října 2009 aktualizováno: Arcadia University
Účelem této studie bylo prověřit účinnost krátkodobého cvičebního programu na posilování nohou ve srovnání s kontrolou pozornosti na zlepšení síly nohou, rychlosti a vytrvalosti chůze, fyzické výkonnosti a fyzických funkcí jeden rok po zlomenině kyčle.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Špatné funkční výsledky jsou hlášeny u většiny starších dospělých, kteří utrpěli zlomeninu kyčle.
Schopnost pacientů s frakturou kyčle dosáhnout trvalého funkčního zlepšení nad rámec přirozeného zotavení není známa.
Bylo prokázáno, že programy založené na posilovně mohou pomoci starým dospělým znovu získat funkci po zlomenině kyčle.
Není jasné, zda by se tyto výsledky daly převést do domácího prostředí, které postrádá tělocvičné vybavení, nebo zda by zlepšení bylo udržitelné.
Tento program porovnává vysoce intenzivní silový trénink prováděný v domácnosti dvakrát týdně po dobu 10 týdnů s kontrolním placebem, při kterém účastníci dostávají senzorickou elektrickou stimulaci svalů nohou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Glenside, Pennsylvania, Spojené státy, 19038
- Arcadia University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Úspěšná fixace (částečná nebo totální náhrada kyčle nebo otevřená repoziční vnitřní fixace) zlomeniny kyčle za posledních 6 měsíců
- Bylo jim 65 let nebo více, žili před zlomeninou doma, byli doporučeni lékařem a byli propuštěni z fyzikální terapie.
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní anamnéza nestabilní anginy pectoris nebo nekompenzovaného městnavého srdečního selhání, probíhající chemoterapie nebo renální dialýza, anamnéza cévní mozkové příhody se zbytkovou hemiplegií, Parkinsonova choroba, absence citlivosti na dolních končetinách v důsledku senzorické neuropatie, očekávaná délka života méně než 6 měsíců a Folsteinův duševní stav skóre < 20.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičení
Vysoce intenzivní cvičení dolních končetin
|
Posilování dolních končetin: 3 sady po 8 opakováních s maximem 8 opakování (8RM) pro extenzory kyčle a kolena, abduktory kyčle, plantarflexory dvakrát týdně po dobu 10 týdnů.
Ostatní jména:
|
Falešný srovnávač: Kontrola pozornosti
TENS dolních končetin
|
Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) pro vyvolání senzorických informací (pohodlné brnění) po dobu 7 minut pro bilaterální svalové skupiny včetně hýžďových svalů, čtyřhlavého svalu stehenního a svalů lýtkového svalu.
TENS podávaný dvakrát týdně po dobu 10 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
produkce síly dolních končetin
Časové okno: rok po zlomenině kyčle
|
rok po zlomenině kyčle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
vzdálenost šest minut chůze
Časové okno: rok po zlomenině
|
rok po zlomenině
|
volná a rychlá rychlost chůze
Časové okno: rok po zlomenině
|
rok po zlomenině
|
modifikovaný test fyzické výkonnosti
Časové okno: rok po zlomenině
|
rok po zlomenině
|
Fyzická funkce SF-36
Časové okno: rok po zlomenině
|
rok po zlomenině
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen K Mangione, PT, PhD, Arcadia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
19. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. října 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2009
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MANGIONE-LEG STRENGTH 2006
- 1R03HD041944-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomeniny kyčle
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliNáborHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghZápis na pozvánkuAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolDokončenoOnemocnění kyčle | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulární ImpingementRakousko