Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek posilovacího cvičení nohou po zlomenině kyčle

18. října 2009 aktualizováno: Arcadia University
Účelem této studie bylo prověřit účinnost krátkodobého cvičebního programu na posilování nohou ve srovnání s kontrolou pozornosti na zlepšení síly nohou, rychlosti a vytrvalosti chůze, fyzické výkonnosti a fyzických funkcí jeden rok po zlomenině kyčle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Špatné funkční výsledky jsou hlášeny u většiny starších dospělých, kteří utrpěli zlomeninu kyčle. Schopnost pacientů s frakturou kyčle dosáhnout trvalého funkčního zlepšení nad rámec přirozeného zotavení není známa. Bylo prokázáno, že programy založené na posilovně mohou pomoci starým dospělým znovu získat funkci po zlomenině kyčle. Není jasné, zda by se tyto výsledky daly převést do domácího prostředí, které postrádá tělocvičné vybavení, nebo zda by zlepšení bylo udržitelné. Tento program porovnává vysoce intenzivní silový trénink prováděný v domácnosti dvakrát týdně po dobu 10 týdnů s kontrolním placebem, při kterém účastníci dostávají senzorickou elektrickou stimulaci svalů nohou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Glenside, Pennsylvania, Spojené státy, 19038
        • Arcadia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Úspěšná fixace (částečná nebo totální náhrada kyčle nebo otevřená repoziční vnitřní fixace) zlomeniny kyčle za posledních 6 měsíců
  • Bylo jim 65 let nebo více, žili před zlomeninou doma, byli doporučeni lékařem a byli propuštěni z fyzikální terapie.

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní anamnéza nestabilní anginy pectoris nebo nekompenzovaného městnavého srdečního selhání, probíhající chemoterapie nebo renální dialýza, anamnéza cévní mozkové příhody se zbytkovou hemiplegií, Parkinsonova choroba, absence citlivosti na dolních končetinách v důsledku senzorické neuropatie, očekávaná délka života méně než 6 měsíců a Folsteinův duševní stav skóre < 20.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení
Vysoce intenzivní cvičení dolních končetin
Posilování dolních končetin: 3 sady po 8 opakováních s maximem 8 opakování (8RM) pro extenzory kyčle a kolena, abduktory kyčle, plantarflexory dvakrát týdně po dobu 10 týdnů.
Ostatní jména:
  • posilovací cvičení
Falešný srovnávač: Kontrola pozornosti
TENS dolních končetin
Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) pro vyvolání senzorických informací (pohodlné brnění) po dobu 7 minut pro bilaterální svalové skupiny včetně hýžďových svalů, čtyřhlavého svalu stehenního a svalů lýtkového svalu. TENS podávaný dvakrát týdně po dobu 10 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
produkce síly dolních končetin
Časové okno: rok po zlomenině kyčle
rok po zlomenině kyčle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vzdálenost šest minut chůze
Časové okno: rok po zlomenině
rok po zlomenině
volná a rychlá rychlost chůze
Časové okno: rok po zlomenině
rok po zlomenině
modifikovaný test fyzické výkonnosti
Časové okno: rok po zlomenině
rok po zlomenině
Fyzická funkce SF-36
Časové okno: rok po zlomenině
rok po zlomenině

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathleen K Mangione, PT, PhD, Arcadia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MANGIONE-LEG STRENGTH 2006
  • 1R03HD041944-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

3
Předplatit