Эффект от упражнений для укрепления ног после перелома шейки бедра
18 октября 2009 г. обновлено: Arcadia University
Цель этого испытания состояла в том, чтобы изучить эффективность краткосрочной программы упражнений для укрепления ног по сравнению с контролем внимания для улучшения силы ног, скорости ходьбы и выносливости, физической работоспособности и физической функции через год после перелома шейки бедра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Плохие функциональные исходы отмечаются у большинства пожилых людей с переломом шейки бедра.
Способность пациентов с переломом шейки бедра к устойчивым функциональным улучшениям сверх естественного восстановления неизвестна.
Было показано, что программы занятий в тренажерном зале могут помочь пожилым людям восстановить функции после перелома шейки бедра.
Неясно, можно ли перенести эти результаты на домашнюю обстановку, в которой отсутствует тренажерный зал, или же улучшение будет устойчивым.
В этой программе сравниваются высокоинтенсивные силовые тренировки, выполняемые дома два раза в неделю в течение 10 недель, с плацебо-контролем внимания, в котором участники получают сенсорную электрическую стимуляцию мышц ног.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Glenside, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19038
- Arcadia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Успешная фиксация (частичная или полная замена тазобедренного сустава или открытая редукционная внутренняя фиксация) перелома шейки бедра в течение последних 6 месяцев
- Были в возрасте 65 лет и старше, жили дома до перелома, имели направление от врача и были выписаны из лечебной физкультуры.
Критерий исключения:
- Нестабильная стенокардия или некомпенсированная застойная сердечная недостаточность в анамнезе, продолжающаяся химиотерапия или почечный диализ, инсульт в анамнезе с остаточной гемиплегией, болезнь Паркинсона, отсутствие чувствительности в нижних конечностях из-за сенсорной невропатии, ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев и психический статус по Фольштейну баллы < 20.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
Упражнения на нижние конечности высокой интенсивности
|
укрепление нижних конечностей: 3 подхода по 8 повторений с 8 повторениями максимума (8RM) для разгибателей бедра и колена, отводящих мышц бедра, подошвенных сгибателей дважды в неделю в течение 10 недель.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль внимания
ТЭНС нижних конечностей
|
Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) для получения сенсорной информации (комфортное покалывание) в течение 7 минут для билатеральных групп мышц, включая ягодичные мышцы, четырехглавые мышцы и икроножно-камбаловидные мышцы.
ЧЭНС вводили два раза в неделю в течение 10 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
производство силы нижних конечностей
Временное ограничение: через год после перелома шейки бедра
|
через год после перелома шейки бедра
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
шесть минут пешком
Временное ограничение: через год после перелома
|
через год после перелома
|
|
свободная и быстрая скорость ходьбы
Временное ограничение: через год после перелома
|
через год после перелома
|
|
модифицированный тест физической работоспособности
Временное ограничение: через год после перелома
|
через год после перелома
|
|
Физическая функция SF-36
Временное ограничение: через год после перелома
|
через год после перелома
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kathleen K Mangione, PT, PhD, Arcadia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 октября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2009 г.
Последняя проверка
1 октября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MANGIONE-LEG STRENGTH 2006
- 1R03HD041944-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .