股関節骨折後の脚強化運動の効果
2009年10月18日 更新者：Arcadia University
この試験の目的は、股関節骨折から 1 年後の脚の強度、歩行速度と持久力、身体能力、および身体機能の改善に対する注意制御と比較して、短期間の脚強化運動プログラムの有効性を調べることでした。
調査の概要
詳細な説明
股関節骨折を起こした高齢者の大部分で、機能的転帰不良が報告されています。
股関節骨折患者が自然回復を超えて持続的な機能改善を行う能力は不明です。
ジムベースのプログラムは、股関節骨折後の高齢者の機能回復に役立つことが示されています.
これらの結果が、ジムベースの機器がない家庭の設定に変換できるかどうか、または改善が持続可能かどうかは不明です.
このプログラムは、自宅で週 2 回 10 週間にわたって行われる高強度の筋力トレーニングと、参加者が脚の筋肉に感覚電気刺激を受ける注意プラセボ コントロールとを比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Glenside、Pennsylvania、アメリカ、19038
- Arcadia University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -過去6か月以内の股関節骨折の固定（部分的または完全な股関節置換術または開頭整復内固定術）の成功
- 65 歳以上で、骨折前に自宅に住んでいて、医師の紹介を受け、理学療法から退院した。
除外基準:
- -不安定狭心症または非代償性うっ血性心不全の病歴、進行中の化学療法または腎透析、残存片麻痺を伴う脳卒中の病歴、パーキンソン病、感覚神経障害による下肢の無感覚、平均余命6か月未満、およびフォルスタイン精神状態スコア < 20。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：エクササイズ
高強度の下肢運動
|
下肢の強化: 股関節と膝の伸筋、股関節外転筋、底屈筋の最大 8 回の繰り返し (8RM) で 8 回の繰り返しを 3 セット、週 2 回、10 週間。
他の名前：
|
|
偽コンパレータ：注意制御
下肢テンス
|
殿筋、大腿四頭筋、腓腹筋などの両側の筋肉群に 7 分間の感覚情報 (心地よいうずき) を引き出すための経皮的電気神経刺激 (TENS)。
TENS は週 2 回、10 週間投与されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
下肢の力の生産
時間枠：股関節骨折から1年
|
股関節骨折から1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
徒歩6分
時間枠：骨折から1年
|
骨折から1年
|
|
自由で速い歩行速度
時間枠：骨折から1年
|
骨折から1年
|
|
修正された身体能力テスト
時間枠：骨折から1年
|
骨折から1年
|
|
SF-36 物理機能
時間枠：骨折から1年
|
骨折から1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kathleen K Mangione, PT, PhD、Arcadia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年8月1日
一次修了 (実際)
2006年1月1日
研究の完了 (実際)
2006年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年10月18日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
股関節骨折の臨床試験
プログレッシブレジスタンスエクササイズの臨床試験
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
-
Universidade Metodista de Piracicaba完了アスレチックパフォーマンス | アスリート | 呼吸筋 | 呼吸法 | 有酸素容量