Effect van beenversterkende oefening na heupfractuur
18 oktober 2009 bijgewerkt door: Arcadia University
Het doel van deze proef was om de effectiviteit van een kortdurend oefenprogramma voor beenversterking te onderzoeken in vergelijking met aandachtscontrole op het verbeteren van beenkracht, loopsnelheid en uithoudingsvermogen, fysieke prestaties en fysiek functioneren een jaar na een heupfractuur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Slechte functionele resultaten worden gemeld voor de meerderheid van de oudere volwassenen die een heupfractuur oplopen.
Het vermogen van patiënten met een heupfractuur om duurzame functionele verbeteringen aan te brengen die verder gaan dan natuurlijk herstel, is onbekend.
Het is aangetoond dat op de sportschool gebaseerde programma's oude volwassenen kunnen helpen hun functie terug te krijgen na een heupfractuur.
Het is onduidelijk of deze resultaten kunnen worden vertaald naar de thuisomgeving waar de fitnessapparatuur ontbreekt, of dat verbetering duurzaam zou zijn.
Dit programma vergelijkt krachttraining met hoge intensiteit die tweemaal per week gedurende 10 weken thuis wordt uitgevoerd, met een aandachtsplacebocontrole waarbij deelnemers sensorische elektrische stimulatie van de beenspieren krijgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Glenside, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19038
- Arcadia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Succesvolle fixatie (gedeeltelijke of totale heupvervanging of interne fixatie met open reductie) van een heupfractuur in de afgelopen 6 maanden
- 65 jaar of ouder zijn, voor de breuk thuis woonden, doorverwezen waren door een arts en ontslagen waren van fysiotherapie.
Uitsluitingscriteria:
- Medische voorgeschiedenis van instabiele angina pectoris of niet-gecompenseerd congestief hartfalen, aanhoudende chemotherapie of nierdialyse, voorgeschiedenis van beroerte met residuele hemiplegie, ziekte van Parkinson, afwezig gevoel in de onderste ledematen als gevolg van sensorische neuropathie, levensverwachting van minder dan 6 maanden en mentale toestand van Folstein scoort < 20.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
Oefening met hoge intensiteit van de onderste ledematen
|
versterking van de onderste ledematen: 3 sets van 8 herhalingen met een maximum van 8 herhalingen (8RM) voor de heup- en knie-extensoren, heupabductoren en plantairflexoren tweemaal per week gedurende 10 weken.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Controle van de aandacht
onderste extremiteit TENS
|
Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) om gedurende 7 minuten sensorische informatie (comfortabel tintelen) op te wekken voor bilaterale spiergroepen, waaronder de bilspieren, quadriceps en gastroc-soleusspieren.
TENS gedurende 10 weken tweemaal per week toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
krachtproductie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: een jaar na heupfractuur
|
een jaar na heupfractuur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
zes minuten loopafstand
Tijdsspanne: een jaar na de breuk
|
een jaar na de breuk
|
|
vrije en snelle loopsnelheid
Tijdsspanne: een jaar na de breuk
|
een jaar na de breuk
|
|
aangepaste fysieke prestatietest
Tijdsspanne: een jaar na de breuk
|
een jaar na de breuk
|
|
SF-36 fysieke functie
Tijdsspanne: een jaar na de breuk
|
een jaar na de breuk
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathleen K Mangione, PT, PhD, Arcadia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
19 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 oktober 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2009
Laatst geverifieerd
1 oktober 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MANGIONE-LEG STRENGTH 2006
- 1R03HD041944-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .