- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00997776
Efeito do Exercício de Fortalecimento da Perna Após Fratura de Quadril
18 de outubro de 2009 atualizado por: Arcadia University
O objetivo deste estudo foi examinar a eficácia de um programa de exercícios de fortalecimento de pernas de curto prazo em comparação com o controle de atenção para melhorar a força das pernas, velocidade e resistência da caminhada, desempenho físico e função física um ano após a fratura do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resultados funcionais ruins são relatados para a maioria dos idosos que sofrem uma fratura de quadril.
A capacidade dos pacientes com fratura de quadril de fazer melhorias funcionais sustentadas acima e além da recuperação natural é desconhecida.
Foi demonstrado que os programas baseados em academias podem ajudar os idosos a recuperar a função após a fratura do quadril.
Não está claro se esses resultados podem ser traduzidos para o ambiente doméstico que não possui equipamentos de ginástica ou se a melhoria seria sustentável.
Este programa compara o treinamento de força de alta intensidade realizado em casa duas vezes por semana durante 10 semanas com um controle placebo de atenção no qual os participantes recebem estimulação elétrica sensorial nos músculos das pernas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Glenside, Pennsylvania, Estados Unidos, 19038
- Arcadia University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fixação bem-sucedida (substituição parcial ou total do quadril ou fixação interna de redução aberta) de uma fratura de quadril nos últimos 6 meses
- Tinham 65 anos ou mais, moravam em casa antes da fratura, tiveram indicação médica e receberam alta da fisioterapia.
Critério de exclusão:
- História médica de angina instável ou insuficiência cardíaca congestiva descompensada, quimioterapia ou diálise renal em curso, história de acidente vascular cerebral com hemiplegia residual, doença de Parkinson, sensação ausente nas extremidades inferiores devido a neuropatia sensorial, expectativa de vida inferior a 6 meses e estado mental de Folstein pontuações < 20.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício
Exercício de alta intensidade para membros inferiores
|
fortalecimento de membros inferiores: 3 séries de 8 repetições no máximo de 8 repetições (8RM) para extensores de quadril e joelho, abdutores de quadril, flexores plantares duas vezes por semana por 10 semanas.
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: Controle de atenção
extremidade inferior TENS
|
Estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) para obter informações sensoriais (formigamento confortável) por 7 minutos para grupos musculares bilaterais, incluindo os músculos glúteos, quadríceps e músculos sóleo-gástrico.
TENS administrado duas vezes por semana durante 10 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
produção de força de membros inferiores
Prazo: um ano após fratura de quadril
|
um ano após fratura de quadril
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
distância de caminhada de seis minutos
Prazo: um ano após fratura
|
um ano após fratura
|
|
velocidade de marcha livre e rápida
Prazo: um ano após fratura
|
um ano após fratura
|
|
teste de desempenho físico modificado
Prazo: um ano após fratura
|
um ano após fratura
|
|
SF-36 função física
Prazo: um ano após fratura
|
um ano após fratura
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen K Mangione, PT, PhD, Arcadia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
19 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de outubro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2009
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MANGIONE-LEG STRENGTH 2006
- 1R03HD041944-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .